Durvalumab，也被称为度伐利尤单抗，是一种针对程序性死亡配体-1（PD-L1）的人源化IgG1κ型单克隆抗体。该药物由英国阿斯利康公司研发，并于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市。在中国，度伐利尤单抗于2019年12月6日上市，目前尚未纳入医保范畴，患者需自费购买。

度伐利尤单抗概述

价格

Durvalumab的价格约为664美元一盒。由于其较高的成本，患者在选择使用该药物时应仔细考虑经济负担。

疗效

Durvalumab主要适用于多种癌症的治疗，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、胆道癌（BTC）、肝细胞癌（HCC）和子宫内膜癌。对于可切除的NSCLC，Durvalumab联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗，适用于肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性的患者，且无EGFR突变或ALK重排。对于不可切除的III期NSCLC，Durvalumab在同步放化疗后作为单药维持治疗，效果显著。

在小细胞肺癌（SCLC）方面，Durvalumab用于局限期SCLC的单药维持治疗，以及广泛期SCLC的联合治疗。在胆道癌和肝细胞癌中，Durvalumab也显示出良好的疗效，特别是在联合治疗方案中。

副作用

Durvalumab的常见副作用包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏等。在转移性乳腺癌患者中，最常见的不良反应（≥20%）还包括脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。

在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，最常见的不良反应（≥20%）为贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。胰腺腺癌患者中，最常见的不良反应（≥20%）包括中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹和脱水。

用药注意事项

配制与给药

Durvalumab需要使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL，避免振荡。联合曲美木单抗时，应先输注曲美木单抗，后输注IMFINZI，最后输注化疗药物。配制后的溶液应立即使用，或冷藏（2-8°C）保存不超过28天，室温（≤25°C）不超过8小时。

特殊人群用药

对于生殖潜力人群，治疗期间及末次给药后3个月需采取高效避孕措施。儿童患者的安全性尚未确立，需谨慎评估。65岁及以上的老年患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。轻中度肾功能损害和肝功能损害患者无需调整剂量，但重度肾功能损害（CrCl<30mL/min）和重度肝功能损害（总胆红素>3×ULN）患者的数据不足。

不良反应管理

严重和致命的免疫介导不良反应需根据严重程度保留或永久停用Durvalumab。一般来说，如果Durvalumab和曲美木单抗联合使用需要中断或停药，则给予全身皮质类固醇治疗（1-2mg/kg/天强的松或同等药物），直到改善至1级或更低。当改善到1级或更低时，开始皮质类固醇逐渐减少，并持续减少至少1个月。在皮质类固醇治疗不能控制免疫介导不良反应的患者中，考虑使用其他全身性免疫抑制剂。

输注相关反应也是使用Durvalumab时需要注意的问题。监测输液相关反应的体征和症状，根据病情的严重程度，中断、减缓Durvalumab的使用速度或永久停药。对于1级或2级输注相关反应，考虑在后续剂量中使用预用药。