度伐利尤单抗（Durvalumab）是一种由英国阿斯利康公司研发的免疫靶向抗肿瘤药物，于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市。2019年12月6日，该药物在中国正式上市，但目前尚未纳入医保范围，患者需自费购买。度伐利尤单抗是一种人源化IgG1κ型单克隆抗体，主要作用机制是通过阻断程序性死亡配体-1（PD-L1），从而激活T细胞并增强对肿瘤细胞的免疫应答。

适应症

度伐利尤单抗适用于多种癌症的治疗，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、胆道癌（BTC）和肝细胞癌（HCC）。具体适应症如下：

非小细胞肺癌（NSCLC）

1. 可切除 NSCLC：联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗（肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性，且无EGFR突变或ALK重排）。

2. 不可切除 III期 NSCLC：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。

3. 转移性 NSCLC：联合曲美木单抗及含铂化疗（无EGFR敏感突变或ALK基因异常）。

小细胞肺癌（SCLC）

1. 局限期 SCLC：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。

2. 广泛期 SCLC：联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。

胆道癌（BTC）

局部晚期或转移性 BTC：联合吉西他滨和顺铂治疗。

肝细胞癌（HCC）

不可切除 HCC：联合曲美木单抗治疗。

用药注意事项

在使用度伐利尤单抗的过程中，患者和医护人员需要注意以下事项，以保证药物的安全性和有效性。

配制与给药

1. 配制方法：使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL，避免振荡。

2. 输注顺序：联合曲美木单抗时，先输注曲美木单抗，后IMFINZI，最后化疗药物。

3. 保存条件：配制后立即使用，或冷藏（2-8°C）保存不超过28天，室温（≤25°C）不超过8小时。

特殊人群用药

1. 生殖潜力人群：治疗期间及末次给药后3个月需采取高效避孕措施。

2. 儿童：儿童安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。

3. 老年人：≥65岁患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。

4. 肾功能损害：轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度（CrCl<30mL/min）数据不足。

5. 肝功能损害：轻中度肝功能损害无需调整，重度（总胆红素>3×ULN）数据不足。

不良反应与管理

1. 常见不良反应：转移性乳腺癌中最常见的不良反应（≥20%）包括脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。NSCLC中最常见的不良反应（≥20%）包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。胰腺腺癌中最常见（≥20%）的不良反应包括中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。

2. 不良反应管理：对于严重的免疫介导不良反应，应根据严重程度保留或永久停用度伐利尤单抗。如果需要中断或停药，应给予全身皮质类固醇治疗（1-2mg/kg/天强的松或同等药物），直到改善至1级或更低。当改善到1级或更低时，开始皮质类固醇逐渐减少，并持续减少至少1个月。在皮质类固醇治疗不能控制免疫介导不良反应的患者中，考虑使用其他全身性免疫抑制剂。

度伐利尤单抗的市场价约为664美元一盒，患者在购买和使用过程中应注意药品的储存条件，避免光照、冷冻和摇晃。药品的有效期为24个月，应在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中保存。在使用过程中，如有任何不适或疑问，应及时咨询医生或药师。