度伐利尤单抗（Imfinzi）是一种人免疫球蛋白单克隆抗体，属于免疫靶向抗肿瘤药物。它由英国阿斯利康公司研发，于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，2019年12月6日在中国上市。度伐利尤单抗主要用于治疗多种类型的癌症，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、胆道癌（BTC）、肝细胞癌（HCC）和子宫内膜癌。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

度伐利尤单抗的基本信息

药品名称

度伐利尤单抗的中文名称为度伐利尤单抗，英文名称为Imfinzi，其他别称包括英飞凡、durvalumab、德瓦鲁单抗。这种药物是一种人源化IgG1κ型单克隆抗体，主要作用是阻断程序性死亡配体-1（PD-L1），从而激活T细胞，增强免疫系统对肿瘤的攻击能力。

生产厂家和价格

度伐利尤单抗由英国阿斯利康公司生产。在美国，Abraxis BioScience版原研药的价格大约为664美元一盒。在中国，度伐利尤单抗已上市，但尚未纳入医保范围，患者需自费购买。市面上也有仿制药可供选择。

适应症

度伐利尤单抗适用于以下成人患者的治疗：

• 可切除NSCLC：联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗（肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性，且无EGFR突变或ALK重排）。
• 不可切除III期NSCLC：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
• 转移性NSCLC：联合曲美木单抗及含铂化疗（无EGFR敏感突变或ALK基因异常）。
• 局限期SCLC：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
• 广泛期SCLC：联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。
• 胆道癌（BTC）：联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC。
• 肝细胞癌（HCC）：联合曲美木单抗治疗不可切除HCC。
• 子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌。

用药注意事项

特殊人群的使用

【生殖潜力人群】治疗期间及末次给药后3个月需采取高效避孕措施。
【儿童】儿童安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。
【老年人】≥65岁患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。
【肾功能损害】轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度（CrCl<30mL/min）数据不足。
【肝功能损害】轻中度肝功能损害无需调整，重度（总胆红素>3×ULN）数据不足。

药物相互作用

说明书尚未明确度伐利尤单抗与其他药物的具体相互作用。但在实际应用中，医生会根据患者的具体情况进行综合评估，确保用药安全。

贮存方法和有效期

度伐利尤单抗应在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中保存，放在原装纸箱中，以避免光照。避免冷冻和摇晃。药品的有效期为24个月。

不良反应

度伐利尤单抗的不良反应因适应症而异，以下是一些常见不良反应：
【转移性乳腺癌】最常见的不良反应（≥20%）是脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。
【NSCLC】最常见的不良反应（≥20%）为贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。
【胰腺腺癌】最常见的不良反应（≥20%）是中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。

注意事项

1. 可切除II/III期非小细胞肺癌（新辅助/辅助化疗联合方案）最常见不良反应（≥20%）：贫血、恶心、便秘、疲劳、肌肉骨骼疼痛、皮疹。
2. 不可切除III期非小细胞肺癌（单药治疗）最常见不良反应（≥20%）：咳嗽、疲劳、肺炎/放射性肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难、皮疹。
3. 转移性非小细胞肺癌（联合曲美木单抗+含铂化疗）最常见不良反应（≥20%）：恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。

以上信息仅供参考，具体用药应遵循医生指导。希望本文能帮助患者更好地了解度伐利尤单抗的使用方法和注意事项，从而在治疗过程中更加安心和放心。