度伐利尤单抗（IMFINZI）是一种由英国阿斯利康公司研发的人源化IgG1κ型单克隆抗体，主要作用于程序性死亡配体-1（PD-L1），已被广泛用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍度伐利尤单抗的说明书、医保信息、价格、疗效和副作用，帮助患者更好地了解这一药物。

度伐利尤单抗（IMFINZI）说明书

基本介绍

度伐利尤单抗（IMFINZI）是一种程序性死亡配体-1（PD-L1）阻断抗体，适用于成人患者。该药物于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局的批准上市，并于2019年12月6日在中国上市。目前，度伐利尤单抗尚未纳入中国医保范畴，患者需自费购买。

适应症

度伐利尤单抗主要用于以下几种癌症的治疗：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）： 可切除NSCLC的新辅助和辅助治疗；不可切除III期NSCLC的维持治疗；转移性NSCLC的联合治疗。
• 小细胞肺癌（SCLC）： 局限期SCLC的维持治疗；广泛期SCLC的一线治疗。
• 胆道癌（BTC）： 局部晚期或转移性BTC的联合治疗。
• 肝细胞癌（HCC）： 不可切除HCC的联合治疗。
• 子宫内膜癌： 原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌的联合治疗。

用法用量

度伐利尤单抗通常通过静脉输注给药，具体剂量和频率根据不同的适应症有所不同。例如，在不可切除III期NSCLC的维持治疗中，推荐剂量为10mg/kg，每两周一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在转移性NSCLC的联合治疗中，推荐剂量为1500mg，每三周一次。

价格和医保信息

度伐利尤单抗的价格因规格和市场而异。在美国，原研药的价格大约为664美元一盒。在中国，价格介于900-2700美元之间，具体价格取决于不同规格。目前，度伐利尤单抗尚未纳入中国医保，患者需自费购买。

疗效

度伐利尤单抗在多种癌症中表现出良好的疗效。例如，在不可切除III期NSCLC的维持治疗中，度伐利尤单抗显著延长了患者的无进展生存期和总生存期。在转移性NSCLC的联合治疗中，度伐利尤单抗与化疗和曲美木单抗联合使用，显著提高了患者的生存率和生活质量。

副作用

度伐利尤单抗的常见副作用包括疲劳、恶心、皮疹、脱发、中性粒细胞减少、血小板减少等。在不同的癌症类型中，副作用的具体表现可能有所不同。例如，在转移性乳腺癌中，最常见的不良反应是脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常等。在NSCLC中，最常见的不良反应是贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。

用药注意事项

特殊人群的用药指导

对于具有生殖潜力的人群，治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。儿童的安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。65岁及以上的老年患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。轻中度肾功能损害和肝功能损害患者无需调整剂量，但重度肾功能损害（CrCl<30mL/min）和肝功能损害（总胆红素>3×ULN）的数据不足，需谨慎使用。

药物相互作用

目前，度伐利尤单抗的药物相互作用尚未明确。但在与其他免疫检查点抑制剂如曲美木单抗联合使用时，需密切监测患者的不良反应，必要时采取相应的治疗措施。

贮存方法

度伐利尤单抗应在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中保存，避免光照。避免冷冻和摇晃。配制后的药物应立即使用，或冷藏（2-8°C）保存不超过28天，室温（≤25°C）保存不超过8小时。

配制与给药

度伐利尤单抗应使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL，避免振荡。联合曲美木单抗时，先输注曲美木单抗，后输注IMFINZI，最后化疗药物。输注过程中应密切监测患者，如有不良反应，应及时处理。

患者教育

患者在使用度伐利尤单抗期间，应定期进行体检和实验室检查，监测肝功能、肾功能和血液指标。如出现严重不良反应，应立即就医。同时，患者应注意个人卫生，避免感染。

总结

度伐利尤单抗（IMFINZI）作为一种有效的PD-L1抑制剂，在多种癌症治疗中表现出良好的疗效。虽然价格较高且尚未纳入医保，但其显著的治疗效果使其成为许多患者的重要选择。患者在使用过程中应严格遵循医生的指导，注意用药安全，以充分发挥药物的治疗效果。