




度伐利尤单抗(IMFINZI)是一种由英国阿斯利康公司研发的人源化 IgG1κ型单克隆抗体,于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。该药物主要针对程序性死亡配体-1(PD-L1)进行阻断,用于多种癌症的治疗。度伐利尤单抗在中国的上市时间为2019年12月6日,虽然尚未纳入中国医保范畴,但患者可以通过自费方式购买。
度伐利尤单抗(IMFINZI)主要用于治疗以下几种类型的癌症:
对于可切除的NSCLC患者,度伐利尤单抗可以联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续单药辅助治疗(肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性,且无EGFR突变或ALK重排)。对于不可切除的III期NSCLC患者,度伐利尤单抗可以在同步放化疗后疾病未进展的情况下,作为单药维持治疗。此外,对于转移性NSCLC患者,度伐利尤单抗可以联合曲美木单抗及含铂化疗(无EGFR敏感突变或ALK基因异常)。
对于局限期SCLC患者,度伐利尤单抗可以在同步放化疗后疾病未进展的情况下,作为单药维持治疗。对于广泛期SCLC患者,度伐利尤单抗可以联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。
度伐利尤单抗还适用于以下几种癌症的治疗:胆道癌(BTC),联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC;肝细胞癌(HCC),联合曲美木单抗治疗不可切除HCC;子宫内膜癌,联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌。
使用度伐利尤单抗时,需要注意以下几点以保障患者的安全和疗效。
度伐利尤单抗的配制需要使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL,避免振荡。联合曲美木单抗时,应先输注曲美木单抗,再输注IMFINZI,最后化疗药物。配制后的药物应立即使用,或冷藏(2-8°C)保存不超过28天,室温(≤25°C)不超过8小时。
对于具有生殖潜力的人群,治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。儿童患者的安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。65岁及以上的老年患者,其疗效与安全性无显著差异,但仍需个体化监测。轻中度肾功能损害和肝功能损害患者无需调整剂量,但重度肾功能损害(CrCl<30mL/min)和重度肝功能损害(总胆红素>3×ULN)的数据不足。
度伐利尤单抗的不良反应包括但不限于贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心、疲乏等。在使用过程中,医生需密切监测患者的各项指标,一旦出现严重的不良反应,应及时调整治疗方案。对于免疫介导的不良反应,根据严重程度保留或永久停用度伐利尤单抗,并给予全身皮质类固醇治疗。
度伐利尤单抗(IMFINZI)作为一种重要的免疫治疗药物,在多种癌症的治疗中展现出良好的疗效和安全性。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意药物的配制和给药方法,关注特殊人群的用药安全,并及时处理可能出现的不良反应。
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