度伐利尤单抗(IMFINZI)的适应症和副作用
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发布日期:2025-03-27

度伐利尤单抗(IMFINZI)是一种重要的免疫治疗药物,用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症和副作用,帮助患者更好地了解该药物的使用情况。

度伐利尤单抗的适应症

非小细胞肺癌(NSCLC)

度伐利尤单抗在非小细胞肺癌的治疗中有着广泛的应用。具体适应症包括:
1. 可切除 NSCLC:联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续单药辅助治疗(肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性,且无 EGFR突变或 ALK重排)。
2. 不可切除 III期 NSCLC:同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
3. 转移性 NSCLC:联合曲美木单抗及含铂化疗(无 EGFR敏感突变或 ALK基因异常)。

小细胞肺癌(SCLC)

度伐利尤单抗在小细胞肺癌的治疗中也显示出良好的效果。具体适应症包括:
1. 局限期 SCLC:同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
2. 广泛期 SCLC:联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。

其他癌症适应症

除了肺癌,度伐利尤单抗还适用于其他几种癌症的治疗:
1. 胆道癌(BTC):联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性 BTC。
2. 肝细胞癌(HCC):联合曲美木单抗治疗不可切除 HCC。
3. 子宫内膜癌:联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌。

度伐利尤单抗在多种癌症的治疗中展现出了显著的疗效,为患者提供了更多的治疗选择。

度伐利尤单抗的副作用

常见副作用

度伐利尤单抗的常见副作用包括:
1. 免疫介导的内脏病变、内分泌疾病、皮肤反应等。
2. 发热、红肿、疼痛等局部反应。
3. 贫血、中性粒细胞减少、血小板减少等血液系统异常。
4. 脱发、感觉神经病变、疲劳、肌痛、关节痛等神经系统和肌肉骨骼系统症状。
5. 恶心、腹泻、呕吐、食欲下降等消化系统症状。

不同癌症的特定副作用

不同癌症类型的患者在使用度伐利尤单抗时可能会有不同的副作用表现:
1. **转移性乳腺癌**:脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳、肌痛、关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。
2. **NSCLC**:贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。
3. **胰腺腺癌**:中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。

严重副作用及处理

在使用度伐利尤单抗过程中,少数患者可能会出现严重的副作用,如免疫介导的不良反应。这些反应包括但不限于:
1. **免疫介导的肺部疾病**:如肺炎、间质性肺病等。
2. **免疫介导的肝炎**:表现为肝功能异常、黄疸等。
3. **免疫介导的内分泌疾病**:如甲状腺功能亢进或减退、肾上腺功能不全等。
4. **免疫介导的胃肠疾病**:如结肠炎、腹泻等。
5. **免疫介导的皮肤反应**:如皮疹、瘙痒等。

如果出现上述严重副作用,患者应立即就医,并在医生的指导下调整治疗方案。通常情况下,严重副作用需要暂停或永久停用度伐利尤单抗,并使用皮质类固醇或其他免疫抑制剂进行治疗。

用药注意事项

特殊人群用药

对于某些特殊人群,使用度伐利尤单抗时需要注意:
1. **孕妇和哺乳期妇女**:孕妇和哺乳期妇女在使用度伐利尤单抗前应咨询专业医生,权衡利弊后再决定是否使用。
2. **儿童**:儿童的安全性尚未完全确立,儿科患者需谨慎评估。
3. **老年人**:65岁以上的老年人使用度伐利尤单抗时,其疗效与安全性无显著差异,但仍需个体化监测。
4. **肾功能损害患者**:轻中度肾功能损害患者无需调整剂量,重度肾功能损害患者数据不足,需谨慎使用。
5. **肝功能损害患者**:轻中度肝功能损害患者无需调整剂量,重度肝功能损害患者数据不足,需谨慎使用。

药物相互作用

目前尚无明确的度伐利尤单抗与其他药物的相互作用数据。为了安全起见,患者在使用度伐利尤单抗期间应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。

存储和有效期

正确存储度伐利尤单抗对于保证药物的有效性和安全性至关重要:
1. **存储条件**:度伐利尤单抗应在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存,避免冷冻和摇晃。
2. **有效期**:度伐利尤单抗的有效期为24个月。
3. **配制和使用**:配制后的度伐利尤单抗应立即使用,或冷藏(2-8°C)保存不超过28天,室温(≤25°C)保存不超过8小时。

度伐利尤单抗作为一种重要的免疫治疗药物,在多种癌症的治疗中展现了显著的效果。然而,患者在使用过程中应密切关注药物的副作用,并遵循医生的指导,确保治疗的安全和有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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