度伐利尤单抗(IMFINZI)的功效作用和适应症
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发布日期:2025-03-27

度伐利尤单抗(IMFINZI)是一种由英国阿斯利康公司研发的程序性死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体,于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。度伐利尤单抗在多种癌症的治疗中展现出显著的疗效,尤其是在非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、胆道癌(BTC)、肝细胞癌(HCC)和子宫内膜癌等领域。本文将详细介绍度伐利尤单抗的功效作用和适应症。

功效作用与适应症

非小细胞肺癌(NSCLC)

度伐利尤单抗在非小细胞肺癌的治疗中具有多方面的应用。对于可切除的NSCLC患者,度伐利尤单抗联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续单药辅助治疗,适用于肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性且无EGFR突变或ALK重排的患者。对于不可切除的III期NSCLC患者,度伐利尤单抗在同步放化疗后疾病未进展的情况下作为单药维持治疗。对于转移性NSCLC患者,度伐利尤单抗联合曲美木单抗及含铂化疗用于无EGFR敏感突变或ALK基因异常的患者。

小细胞肺癌(SCLC)

在小细胞肺癌的治疗中,度伐利尤单抗也显示出显著的疗效。对于局限期的小细胞肺癌患者,度伐利尤单抗在同步放化疗后疾病未进展的情况下作为单药维持治疗。对于广泛期的小细胞肺癌患者,度伐利尤单抗联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。

胆道癌(BTC)

度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性胆道癌,为这一难治性疾病的患者提供了新的治疗选择。

肝细胞癌(HCC)

对于不可切除的肝细胞癌患者,度伐利尤单抗联合曲美木单抗的治疗方案显示出良好的疗效。这种组合疗法能够有效控制疾病进展,提高患者的生活质量。

子宫内膜癌

度伐利尤单抗联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌,为这类特殊类型的子宫内膜癌患者提供了有效的治疗方案。

用药注意事项

特殊人群用药

对于具有生殖潜力的人群,治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。儿童患者的安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。对于≥65岁的老年患者,虽然疗效与安全性无显著差异,但仍需个体化监测。对于轻中度肾功能损害的患者,无需调整剂量;而对于重度肾功能损害的患者(CrCl<30mL/min),数据不足,需谨慎使用。对于轻中度肝功能损害的患者,无需调整剂量;但对于重度肝功能损害的患者(总胆红素>3×ULN),数据不足,需谨慎使用。

不良反应管理

度伐利尤单抗在不同类型的癌症治疗中可能出现不同的不良反应。例如,在转移性乳腺癌中,最常见的不良反应包括脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。在NSCLC中,最常见的不良反应包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。在胰腺腺癌中,最常见的不良反应包括中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹和脱水。

配制与给药

度伐利尤单抗应使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL,避免振荡。联合曲美木单抗时,先输注曲美木单抗,后输注IMFINZI,最后输注化疗药物。配制后的溶液应在2-8°C(36-46°F)的冰箱中保存不超过28天,或在室温(≤25°C)下保存不超过8小时。输注过程中应密切监测患者,如出现输注相关反应,根据严重程度采取相应的处理措施。

度伐利尤单抗作为一种重要的免疫治疗药物,已经在多种癌症的治疗中展现出显著的疗效。了解其功效作用和适应症,以及正确的用药注意事项,有助于患者更好地利用这一治疗手段,提高治疗效果和生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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