度伐利尤单抗（IMFINZI）是一种由英国阿斯利康公司研发的人源化IgG1κ型单克隆抗体，主要作用于程序性死亡配体-1（PD-L1），用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

适应症与作用

适应症

度伐利尤单抗（IMFINZI）适用于以下成人患者的治疗：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）：
  • 可切除 NSCLC：联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗（肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性，且无EGFR突变或ALK重排）。
  • 不可切除 III期 NSCLC：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
  • 转移性 NSCLC：联合曲美木单抗及含铂化疗（无EGFR敏感突变或ALK基因异常）。
• 小细胞肺癌（SCLC）：
  • 局限期 SCLC：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
  • 广泛期 SCLC：联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。
• 胆道癌（BTC）：
  • 联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC。
• 肝细胞癌（HCC）：
  • 联合曲美木单抗治疗不可切除HCC。
• 子宫内膜癌：
  • 联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌。

作用与功效

度伐利尤单抗通过阻断PD-L1与其受体PD-1的结合，恢复T细胞对肿瘤细胞的免疫应答，从而抑制肿瘤生长。其主要功效包括：

• 增强免疫应答：通过阻断PD-L1，激活T细胞，提高机体对肿瘤细胞的杀伤能力。
• 延缓疾病进展：在多种癌症类型中显示出良好的疾病控制效果，延长患者生存期。
• 改善生活质量：部分患者在接受治疗后，症状有所缓解，生活质量得到改善。

用药注意事项与日常注意事项

用法用量

度伐利尤单抗的用法用量根据不同的适应症有所不同，具体如下：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）：
  • 可切除 NSCLC：1000mg，静脉滴注，每4周一次，最多16周；术后继续单药辅助治疗，1000mg，每4周一次，最长12个月。
  • 不可切除 III期 NSCLC：1000mg，静脉滴注，每2周一次，共4次；之后1000mg，每4周一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
  • 转移性 NSCLC：1500mg，静脉滴注，每3周一次，与曲美木单抗及含铂化疗联合使用。
• 小细胞肺癌（SCLC）：
  • 局限期 SCLC：1000mg，静脉滴注，每4周一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
  • 广泛期 SCLC：1000mg，静脉滴注，每3周一次，与依托泊苷及卡铂/顺铂联合使用。
• 胆道癌（BTC）：
  • 1000mg，静脉滴注，每3周一次，与吉西他滨和顺铂联合使用。
• 肝细胞癌（HCC）：
  • 1500mg，静脉滴注，每3周一次，与曲美木单抗联合使用。
• 子宫内膜癌：
  • 1000mg，静脉滴注，每3周一次，与卡铂和紫杉醇联合使用。

副作用

度伐利尤单抗的常见副作用包括：

• 贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。
• 在不同癌症类型中，副作用的具体表现可能有所不同。例如，在肝细胞癌患者中，最常见的不良反应（≥20%）是皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。

注意事项

使用度伐利尤单抗时应注意以下事项：

• 生殖潜力人群：治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。
• 儿童**：儿童安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。
• 老年人**：≥65岁患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。
• 肾功能损害**：轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度（CrCl<30mL/min）数据不足。
• 肝功能损害**：轻中度肝功能损害无需调整，重度（总胆红素>3×ULN）数据不足。
• 输注相关反应**：监测输液相关反应的体征和症状，根据严重程度中断、减缓或永久停药。