度伐利尤单抗(IMFINZI)的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-27
度伐利尤单抗(IMFINZI)是一种程序性死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体,用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍其适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。
适应症与用法用量
适应症
度伐利尤单抗(IMFINZI)适用于以下成人患者的治疗:
- 非小细胞肺癌(NSCLC):
- 可切除 NSCLC:联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续单药辅助治疗(肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性,且无 EGFR突变或 ALK重排)。
- 不可切除 III期 NSCLC:同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
- 转移性 NSCLC:联合曲美木单抗及含铂化疗(无 EGFR敏感突变或 ALK基因异常)。
- 小细胞肺癌(SCLC):
- 局限期 SCLC:同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
- 广泛期 SCLC:联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。
- 胆道癌(BTC):联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性 BTC。
- 肝细胞癌(HCC):联合曲美木单抗治疗不可切除 HCC。
- 子宫内膜癌:联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌。
用法用量
度伐利尤单抗(IMFINZI)的用法用量根据不同的适应症有所不同:
- 非小细胞肺癌(NSCLC):
- 可切除 NSCLC:10 mg/kg,每 2 周一次,持续 4 个周期;术后 1-28 天内开始单药辅助治疗,10 mg/kg,每 4 周一次,持续 1 年。
- 不可切除 III期 NSCLC:10 mg/kg,每 2 周一次,持续 24 个月。
- 转移性 NSCLC:1500 mg,每 3 周一次,或 3000 mg,每 6 周一次。
- 小细胞肺癌(SCLC):
- 局限期 SCLC:10 mg/kg,每 2 周一次,持续 12 个月。
- 广泛期 SCLC:1500 mg,每 3 周一次,或 3000 mg,每 6 周一次。
- 胆道癌(BTC):1500 mg,每 3 周一次,或 3000 mg,每 6 周一次。
- 肝细胞癌(HCC):1500 mg,每 4 周一次,联合曲美木单抗 75 mg。
- 子宫内膜癌:1500 mg,每 3 周一次,联合卡铂和紫杉醇。
用药注意事项与日常注意事项
用药注意事项
在使用度伐利尤单抗(IMFINZI)时,患者应注意以下事项:
- 不良反应监测:常见的不良反应包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。患者应定期监测这些不良反应,并及时向医生报告。
- 特殊人群用药:
- 生殖潜力人群:治疗期间及末次给药后 3 个月需采取高效避孕措施。
- 儿童:儿童安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。
- 老年人:≥65 岁患者疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。
- 肾功能损害:轻中度肾功能损害无需调整剂量,重度(CrCl<30 mL/min)数据不足。
- 肝功能损害:轻中度肝功能损害无需调整,重度(总胆红素>3×ULN)数据不足。
- 药物相互作用:说明书中尚未明确药物相互作用,但在联合使用其他药物时应咨询医生。
日常注意事项
除了遵循医生的指导外,患者在日常生活中还应注意以下几点:
- 饮食与营养:保持均衡的饮食,摄入足够的蛋白质和维生素,增强身体抵抗力。
- 休息与运动:保证充足的休息,适量进行轻度运动,如散步,有助于提高生活质量。
- 心理支持:保持积极的心态,必要时寻求心理咨询或加入支持小组,与其他患者交流经验。
- 避免感染:注意个人卫生,避免接触感染源,如有发热或其他感染迹象,应及时就医。
- 定期复查:按医生要求定期进行血液检查、影像学检查等,以便及时了解病情变化。
通过以上详细的介绍,希望患者能够更好地理解和使用度伐利尤单抗(IMFINZI),并在治疗过程中取得更好的效果。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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