度伐利尤单抗（IMFINZI）是一种由英国阿斯利康公司研发的PD-L1阻断抗体，已在美国和中国等多个国家和地区获得批准上市。该药物主要用于治疗多种癌症，包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、胆道癌、肝细胞癌和子宫内膜癌等。本文将详细介绍度伐利尤单抗在中国的上市情况及其用药注意事项。

度伐利尤单抗（IMFINZI）在中国的上市情况

上市时间

度伐利尤单抗（IMFINZI）于2019年12月6日在中国正式获批上市。这一批准标志着中国患者终于可以使用这一先进的抗癌药物，为其治疗提供了新的选择。

适应症

度伐利尤单抗在中国的适应症主要包括：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）：用于可切除NSCLC的联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗；不可切除III期NSCLC的同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗；转移性NSCLC的联合曲美木单抗及含铂化疗。
• 小细胞肺癌（SCLC）：局限期SCLC的同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗；广泛期SCLC的联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。
• 胆道癌（BTC）：联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC。
• 肝细胞癌（HCC）：联合曲美木单抗治疗不可切除HCC。
• 子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌。

价格和医保

目前，度伐利尤单抗（IMFINZI）在中国的价格大约为664美元一盒，尚未纳入医保范畴，患者需自费购买。虽然价格较高，但其在多种癌症治疗中的显著效果使其成为许多患者的首选。

用药注意事项

药物配制与给药

度伐利尤单抗（IMFINZI）的配制和给药需严格按照说明书进行。配制时应使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL，避免振荡。输注顺序为：联合曲美木单抗时，先输注曲美木单抗，后IMFINZI，最后化疗药物。配制后的药物应在2-8°C（36°F至46°F）的冰箱中保存，不超过28天，或在室温（≤25°C）下不超过8小时。

不良反应及处理

度伐利尤单抗（IMFINZI）在不同类型的癌症中可能会产生不同的不良反应。常见的不良反应包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心、疲乏等。如果患者出现严重的不良反应，如免疫介导的不良反应或输注相关反应，应立即停止用药，并根据医生的建议给予相应的治疗。常用的处理方法包括使用皮质类固醇或其他免疫抑制剂。

特殊人群用药

度伐利尤单抗（IMFINZI）在特定人群中使用时需特别注意：

• 生殖潜力人群：治疗期间及末次给药后3个月需采取高效避孕措施。
• 儿童：儿童安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。
• 老年人：65岁及以上患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。
• 肾功能损害：轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度（CrCl<30mL/min）数据不足。
• 肝功能损害：轻中度肝功能损害无需调整剂量，重度（总胆红素>3×ULN）数据不足。

通过以上介绍，我们可以看出度伐利尤单抗（IMFINZI）在中国的上市为许多癌症患者带来了新的希望。然而，患者在使用该药物时需严格遵循医嘱，注意药物的配制、给药方式以及可能出现的不良反应，以确保治疗的安全性和有效性。