度伐利尤单抗(IMFINZI)的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-27

度伐利尤单抗(IMFINZI)是一种高效的免疫检查点抑制剂,主要用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症和用法用量,并提供一些用药和日常注意事项。

度伐利尤单抗的适应症和用法用量

非小细胞肺癌(NSCLC)

度伐利尤单抗在非小细胞肺癌治疗中有着广泛的应用。对于可切除的NSCLC患者,度伐利尤单抗可以联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续单药辅助治疗,特别是对于肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性的患者,且无EGFR突变或ALK重排。对于不可切除的III期NSCLC患者,度伐利尤单抗可以在同步放化疗后疾病未进展的情况下作为单药维持治疗。转移性NSCLC患者则可以使用度伐利尤单抗联合曲美木单抗及含铂化疗,但需排除EGFR敏感突变或ALK基因异常的患者。

小细胞肺癌(SCLC)

在小细胞肺癌的治疗中,度伐利尤单抗也有重要作用。对于局限期SCLC患者,度伐利尤单抗可以在同步放化疗后疾病未进展的情况下作为单药维持治疗。对于广泛期SCLC患者,度伐利尤单抗可以联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。

胆道癌(BTC)

度伐利尤单抗还可以用于治疗局部晚期或转移性胆道癌(BTC)。在这种情况下,度伐利尤单抗通常与吉西他滨和顺铂联合使用。

肝细胞癌(HCC)

对于不可切除的肝细胞癌(HCC),度伐利尤单抗可以联合曲美木单抗进行治疗。

子宫内膜癌

度伐利尤单抗在治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌中也显示出良好的效果。这种情况下,度伐利尤单抗通常与卡铂和紫杉醇联合使用。

用药和日常注意事项

配制与给药

度伐利尤单抗的配制需使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL,避免振荡。输注顺序方面,联合曲美木单抗时,应先输注曲美木单抗,再输注IMFINZI,最后输注化疗药物。配制后的溶液应立即使用,或冷藏(2-8°C)保存不超过28天,室温(≤25°C)保存不超过8小时。

特殊人群的用药注意事项

对于生殖潜力的人群,治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。儿童的安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。65岁及以上的老年患者疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。轻中度肾功能损害患者无需调整剂量,但重度肾功能损害(CrCl<30mL/min)的数据不足。轻中度肝功能损害患者无需调整剂量,但重度肝功能损害(总胆红素>3×ULN)的数据不足。

不良反应和处理

度伐利尤单抗在不同类型的癌症治疗中可能会引发不同的不良反应。在转移性乳腺癌中,最常见的不良反应包括脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。在NSCLC中,最常见的不良反应包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。胰腺腺癌中,最常见的不良反应包括中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹和脱水。

如果出现严重的免疫介导不良反应,应根据严重程度保留或永久停用度伐利尤单抗。一般情况下,如果需要中断或停药,应给予全身皮质类固醇治疗(1-2mg/kg/天强的松或同等药物),直到改善至1级或更低。当改善到1级或更低时,开始皮质类固醇逐渐减少,并持续减少至少1个月。对于皮质类固醇治疗不能控制免疫介导不良反应的患者,考虑使用其他全身性免疫抑制剂。

贮存方法

度伐利尤单抗应在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存,并放置在原装纸箱中以避免光照。避免冷冻和摇晃。度伐利尤单抗的有效期为24个月。

经济负担

度伐利尤单抗在美国的价格约为664美元一盒,目前尚未进入中国医保,患者需自费购买。虽然市场上已有仿制药,但选择时应谨慎,确保药品的质量和安全性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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