度伐利尤单抗（IMFINZI）是一种由英国阿斯利康公司研发的单克隆抗体，于2017年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市。它主要通过阻断程序性死亡配体-1（PD-L1）与PD-1和CD80的相互作用，激活免疫系统，帮助缩小肿瘤并有效缓解患者的临床症状。本文将详细介绍度伐利尤单抗的功效和作用，并提供一些重要的用药注意事项。

度伐利尤单抗的功效和作用

1. 非小细胞肺癌（NSCLC）

度伐利尤单抗在非小细胞肺癌的治疗中具有显著效果。对于可切除的NSCLC患者，它可联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗（适用于肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性，且无EGFR突变或ALK重排的患者）。对于不可切除的III期NSCLC患者，度伐利尤单抗在同步放化疗后疾病未进展的情况下，可作为单药维持治疗。转移性NSCLC患者则可联合曲美木单抗及含铂化疗进行治疗（无EGFR敏感突变或ALK基因异常）。

最常见的不良反应包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。这些不良反应在不同阶段的NSCLC治疗中有所不同，医生会根据患者的具体情况进行监测和管理。

2. 小细胞肺癌（SCLC）

对于局限期的小细胞肺癌患者，度伐利尤单抗在同步放化疗后疾病未进展的情况下，可作为单药维持治疗。对于广泛期的小细胞肺癌患者，度伐利尤单抗联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。这种联合疗法可以显著提高患者的生存率和生活质量。

常见的不良反应包括疲劳、恶心、便秘、皮疹等。医生会在治疗过程中密切监测这些不良反应，并采取相应的措施进行管理和缓解。

3. 胆道癌和肝细胞癌（HCC）

度伐利尤单抗在胆道癌和肝细胞癌的治疗中也表现出良好的效果。对于局部晚期或转移性的胆道癌患者，度伐利尤单抗可联合吉西他滨和顺铂进行治疗。对于不可切除的肝细胞癌患者，度伐利尤单抗联合曲美木单抗进行治疗，可以显著延长患者的生存期并改善生活质量。

胆道癌患者常见的不良反应包括中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发等。肝细胞癌患者常见的不良反应包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛等。这些不良反应在治疗过程中需要密切关注，并及时采取相应的措施进行管理。

用药注意事项

1. 特殊人群的用药注意事项

对于生殖潜力人群，治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。儿童患者的安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。对于老年人（≥65岁），虽然疗效与安全性无显著差异，但仍需个体化监测。轻中度肾功能损害和肝功能损害的患者无需调整剂量，但重度肾功能损害（CrCl<30mL/min）和重度肝功能损害（总胆红素>3×ULN）的数据不足，需谨慎使用。

孕妇和哺乳期妇女应在专业人员指导下谨慎使用度伐利尤单抗，以避免对胎儿或婴儿产生不利影响。

2. 配制与给药

度伐利尤单抗的配制需使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL，避免振荡。联合曲美木单抗时，先输注曲美木单抗，后输注IMFINZI，最后化疗药物。配制后的溶液应立即使用，或冷藏（2-8°C）保存不超过28天，室温（≤25°C）保存不超过8小时。

在给药过程中，需密切监测患者的输注相关反应，如发热、寒战、低血压等。一旦发现输注相关反应，应根据严重程度中断、减缓或永久停药，并给予相应的对症治疗。

3. 药物相互作用

度伐利尤单抗与其他药物的相互作用尚未明确。在使用度伐利尤单抗期间，应避免同时使用可能影响免疫系统的药物，以免增加不良反应的风险。如有必要，应在医生的指导下谨慎使用。

度伐利尤单抗的基线清除率随时间下降约23%，终末半衰期约为21天。因此，在治疗过程中，医生会根据患者的实际情况调整剂量，以确保最佳的治疗效果。