普乐沙福(plerixafor)释倍灵详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-03-28

普乐沙福(Plerixafor),又名释倍灵、普乐沙福注射液、Mozobil,是由法国赛诺菲研发的一种趋化因子 CXC受体 4 拮抗剂。该药物主要用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的造血干细胞动员。本文将详细介绍普乐沙福的说明书、医保、价格、疗效和副作用等内容。

普乐沙福(Plerixafor)详细说明书

药品基本信息

普乐沙福(Plerixafor)的商品名为释倍灵、普乐沙福注射液、Mozobil。其主要成分是普乐沙福,用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的造血干细胞动员。普乐沙福通过拮抗趋化因子 CXC 受体 4,促进造血干细胞从骨髓释放到外周血中,从而便于采集和移植。

生产厂家、规格和价格

普乐沙福的原研药由赛诺菲生产,药品规格为 24mg/1.2ml,价格约为 1802 美元一盒。此外,印度海得隆也生产了普乐沙福的仿制药,药品规格同样为 24mg/1.2ml,价格约为 303 美元一盒。患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免买到假药劣药。

医保信息

普乐沙福已在中国上市,但未进入中国医保。这意味着患者需要自费购买该药物。虽然市场上有多款仿制药可供选择,但仍需谨慎选择,确保药品质量和安全性。

疗效

普乐沙福在临床试验中表现出显著的疗效。该药物能够有效动员造血干细胞,提高干细胞的外周血水平,从而便于采集和移植。临床研究表明,普乐沙福联合 G-CSF(粒细胞集落刺激因子)使用,可以显著提高 CD34+ 细胞的采集数量和成功率。

副作用

普乐沙福的常见不良反应包括过敏性休克和过敏反应、循环白细胞增加和血小板计数降低、潜在的肿瘤细胞动员作用和脾肿大等。在临床研究中,约 1% 的患者在给药后 30 分钟内出现轻度或中度过敏反应。因此,在给药期间和给药后至少 30 分钟,应观察患者发生过敏反应的迹象和症状,直到每次给药结束后达到临床稳定。

用药注意事项

肾功能不全患者的用药

对于中度和重度肾功能不全患者(估算的肌酐清除率 CLCR ≤ 50 mL/min),应根据体重降低三分之一的普乐沙福剂量。如果 CLCR ≤ 50 mL/min,剂量不得超过 27 mg/天。这是因为 mg/kg 基础计算的剂量导致普乐沙福暴露随体重增加而增加。通过将剂量降低三分之一,可以确保中度和重度肾功能不全患者的全身药物暴露与正常肾功能患者相似。

老年人的用药

由于普乐沙福主要通过肾脏排泄,肾功能正常的老年患者不需要剂量调整。然而,由于肾功能减弱的发生率随年龄增加而增高,因此应谨慎选择老年患者的给药剂量。推荐 CLCR ≤ 50 mL/min 的老年患者进行剂量调整。

特殊人群的用药

普乐沙福尚未在儿童患者中进行对照临床研究,因此其在儿童患者中的安全性和疗效尚未确立。对于孕妇和哺乳期妇女,尚无充分的妊娠妇女使用普乐沙福的数据。育龄女性在使用本品前应进行妊娠检测,并在本品用药期间至最后一剂给药后一周采取有效避孕措施。在决定停止哺乳或者停止用药时应考虑到药物对母亲的重要性。

普乐沙福是一种有效的造血干细胞动员药物,但患者在使用过程中需注意其潜在的不良反应和特殊人群的用药注意事项。通过合理用药,普乐沙福可以为非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者带来显著的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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