普乐沙福(plerixafor)释倍灵的中文说明书
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发布日期:2025-03-28

普乐沙福(Plerixafor),商品名为释倍灵,是一种由法国赛诺菲研发的药物,主要适用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的造血干细胞动员。本文将详细介绍普乐沙福的基本信息、用法用量、不良反应、特殊人群用药以及用药注意事项。

普乐沙福基本信息

药物名称和规格

普乐沙福的中文名称为普乐沙福,英文名称为Plerixafor Injection,其他别称包括释倍灵、普乐沙福注射液、Mozobil。原研药由赛诺菲生产,规格为24mg/1.2ml,价格约为1802美元一盒。印度海得隆生产的仿制药规格相同,价格约为303美元一盒。

药物作用机制

普乐沙福是一种趋化因子CXC受体4(CXCR4)拮抗剂,能够阻止CXCR4与其配体基质细胞衍生因子1(SDF-1)的结合,从而促进造血干细胞从骨髓释放到外周血中,便于采集和移植。

上市和医保信息

普乐沙福已在中国上市,但未进入中国医保目录。患者可以通过医院和药房购买该药物。如遇药物紧缺,可通过正规医疗服务机构进行购买。购买时需注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免购买假药或劣药。

用药注意事项

用法用量

普乐沙福推荐与G-CSF(粒细胞集落刺激因子)联合使用,每天一次。具体剂量需根据患者的具体情况由医生确定。对于中度和重度肾功能不全患者(估算的肌酐清除率≤50mL/min),应根据体重降低三分之一的剂量,最大剂量不得超过27mg/天。

不良反应

普乐沙福的不良反应包括过敏性休克和过敏反应、白血病患者的潜在肿瘤细胞动员作用、循环白细胞增加和血小板计数降低、脾肿大等。在接受普乐沙福治疗期间,患者应密切监测相关指标,如有异常应及时就医。

特殊人群用药

对于儿童患者,目前尚未在对照临床研究中确立其安全性和疗效,因此不推荐使用。对于老年人,由于普乐沙福主要通过肾脏排泄,肾功能正常的老年人无需调整剂量,但应谨慎选择剂量,尤其是肾功能受损的老年人。孕妇和哺乳期妇女在使用普乐沙福前应进行妊娠检测,并在用药期间采取有效避孕措施。普乐沙福对胎儿的潜在危害需充分告知患者,且不建议哺乳期妇女在用药期间哺乳。

药物相互作用

根据体外数据,普乐沙福不是细胞色素P450同工酶的底物、抑制剂或诱导剂,因此不太可能发生涉及细胞色素P450的体内药物-药物相互作用。普乐沙福也不是P-糖蛋白的底物或抑制剂。患者在使用普乐沙福时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

贮存方法和有效期

普乐沙福应保存在30℃以下的环境中,最佳保存温度为25°C,允许温度范围为15-30°C。药品的有效期为36个月。

结语

普乐沙福作为一种重要的造血干细胞动员药物,其在非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者中的应用具有重要意义。患者在使用过程中应严格按照医嘱进行,定期监测相关指标,及时处理不良反应,以确保治疗效果和患者安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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