瑞波西利(Ribociclib)的功效作用和适应症
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-28

瑞波西利(Ribociclib),也被称为瑞博西尼、凯丽隆,是一种用于治疗特定类型的乳腺癌的药物。这种药物属于CDK4/6抑制剂类别,通过阻止细胞周期进程,减缓或阻止肿瘤细胞的生长和分裂。瑞波西利主要适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者,通常与芳香化酶抑制剂联合使用,作为女性患者的初始内分泌治疗。对于绝经前或围绝经期女性患者,内分泌治疗时应联用黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂。

瑞波西利的功效与适应症

药物机制

瑞波西利的主要成分是琥珀酸瑞波西利,通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)的活性,从而阻断肿瘤细胞的生长和增殖。这种机制使得瑞波西利成为一种高效的抗肿瘤药物,尤其适用于HR阳性、HER2阴性的乳腺癌患者。

适应症

瑞波西利适用于以下情况:

  • 激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
  • 与芳香化酶抑制剂联合使用,作为女性患者的初始内分泌治疗。
  • 对于绝经前或围绝经期女性患者,内分泌治疗时应联用黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂。

瑞波西利的推荐剂量为600毫克(3片200毫克薄膜包衣片),每日一次给药,连续服药21天,之后停药7天,28天为一个完整的治疗周期。患者应持续治疗,直到从治疗中获得临床获益或出现不可接受的毒性反应。

临床效果

多项临床研究表明,瑞波西利与芳香化酶抑制剂联合使用,显著提高了患者的无进展生存期(PFS)。例如,在MONALEESA-2试验中,瑞波西利联合来曲唑的治疗方案显著延长了患者的无进展生存期,相比单独使用来曲唑的患者,联合治疗组的中位PFS从14.7个月提高到了25.3个月。这些结果表明,瑞波西利在治疗HR阳性、HER2阴性的乳腺癌方面具有显著的疗效。

用药注意事项

药物相互作用

瑞波西利与其他药物的相互作用需要特别注意。应避免与已知可能延长QT间期的药物联用,如抗心律失常药(胺碘酮、丙吡胺、普鲁卡因胺、奎尼丁和索他洛尔)、已知可延长QT间期的其他药物(氯喹、卤泛群、克拉霉素、环丙沙星、左氧氟沙星、阿奇霉素、氟哌啶醇、美沙酮、莫西沙星、苄普地尔、匹莫齐特和昂丹司琼)。不建议将瑞波西利与他莫昔芬联用。

常见副作用及应对措施

使用瑞波西利可能会出现一些常见的副作用,包括:

  • QT间期延长:患者应定期进行心电图检查,监测QT间期。如果出现QT间期延长的症状,如心悸、头晕或昏厥,应立即联系医疗保健提供者。
  • 中性粒细胞减少:这可能导致患者容易感染。患者应在出现发热等症状时立即联系医务人员。
  • 肝胆毒性:患者应定期监测肝功能指标,如转氨酶水平。如果出现黄疸、恶心或呕吐等症状,应立即就医。

为了减少这些副作用的风险,患者应严格按照医嘱使用瑞波西利,定期进行必要的检查,并及时报告任何不适症状。

特殊人群用药

对于特殊人群,如孕妇和哺乳期妇女,瑞波西利的使用需格外谨慎。建议具有生育能力的女性在治疗期间和最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕措施。如果在治疗期间怀孕或怀疑怀孕,应立即联系医疗保健提供者。

总之,瑞波西利作为一种高效的CDK4/6抑制剂,对HR阳性、HER2阴性的乳腺癌患者具有显著的治疗效果。然而,患者在使用过程中应注意药物相互作用、常见副作用及其应对措施,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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