瑞波西利(Ribociclib)的中文说明书
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发布日期:2025-03-28

瑞波西利(Ribociclib)是一种针对特定类型乳腺癌的治疗药物。它由瑞士诺华公司研发,属于CDK4/6抑制剂类药物,通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)的活性,阻断肿瘤细胞的生长和增殖。本文将详细介绍瑞波西利的基本信息、用法用量、副作用以及用药注意事项。

瑞波西利的基本信息

药物名称和别称

瑞波西利的中文名称为瑞波西利,英文名称为Ribociclib,其他别称包括瑞博西利、琥珀酸瑞波西利片、凯丽隆(Kisqali)。该药物在不同国家和地区可能有不同的商品名,但主要成分均为琥珀酸瑞波西利。

生产厂家和规格

瑞波西利的原研药由瑞士诺华公司生产,规格为200mg*21片,价格约为357美元一盒。此外,孟加拉海湾药厂也生产了该药物的仿制药,规格同样为200mg*21片,价格约为222美元一盒。患者可以通过医院、药房等正规渠道购买该药,遇到药物紧缺时,可以通过正规的医疗服务机构进行购买。

适应症和用法

瑞波西利适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,与芳香化酶抑制剂联合用药作为女性患者的初始内分泌治疗。对于绝经前或围绝经期女性患者,使用内分泌疗法时应联用黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂。瑞波西利的推荐剂量为600mg(3*200mg薄膜包衣片),每日一次给药,连续服药21天,之后停药7天,28天为一个完整治疗周期。只要患者从治疗中获得临床获益或直至发生不可接受的毒性前,应继续进行治疗。

用药注意事项

QT间期延长

在Ⅲ期临床研究中,瑞波西利组和安慰剂组分别有9.3%和3.5%的患者发生至少一次QT间期延长事件。瑞波西利治疗组中有2.9%的患者因心电图QT间期延长和晕厥而中断给药或调整剂量。因此,患者应了解QT间期延长的体征和症状,并在出现相关症状时立即联系医疗保健提供者。

肝胆毒性

瑞波西利可能会引起肝胆毒性,患者应了解肝胆毒性的体征和症状,并在出现相关症状时立即联系医疗保健提供者。定期监测肝功能指标可以帮助早期发现和处理肝胆毒性问题。

中性粒细胞减少

瑞波西利可能导致中性粒细胞减少,患者应了解中性粒细胞减少的体征和症状,并在出现发热等症状时立即联系医务人员。定期监测血液常规指标可以帮助早期发现和处理中性粒细胞减少问题。

胚胎-胎儿影响

瑞波西利可能对胎儿造成潜在风险,建议女性在治疗期间和最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕措施。如果在治疗期间怀孕或怀疑怀孕,应立即联系医疗保健提供者。

常见副作用

瑞波西利的常见副作用包括嗜睡或疲劳、头痛、恶心和呕吐、腹泻、减少食欲、白细胞计数下降和血小板减少等。患者应密切观察身体状况,如有不适及时就医。

通过上述内容,我们可以了解到瑞波西利是一种有效的乳腺癌治疗药物,但在使用过程中需要注意多种潜在的副作用和注意事项。遵循医生的指导,定期进行体检和监测,有助于更好地管理病情和提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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