瑞波西利(Ribociclib)的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-28

瑞波西利(Ribociclib),是一种靶向治疗药物,属于一类被称为CDK4/6抑制剂的药物。通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)的活性,阻断肿瘤细胞的生长和增殖。本文将详细介绍瑞波西利的适应症、用法用量、副作用及注意事项,为患者提供全面的用药指导。

瑞波西利的适应症与用法用量

适应症

瑞波西利适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。该药物通常与芳香化酶抑制剂联合使用,作为女性患者的初始内分泌治疗。对于绝经前或围绝经期的女性患者,在使用内分泌疗法时应联用黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂。

用法用量

瑞波西利的推荐剂量为600毫克(3片200毫克薄膜包衣片),每日一次给药,连续服药21天,之后停药7天,28天为一个完整的治疗周期。患者应持续治疗直至获得临床获益或出现不可接受的毒性反应。药物应整片吞服,不可咀嚼、压碎或分割。

剂型与性状

瑞波西利片剂为浅灰紫色、圆形、曲面、带斜边薄膜包衣片,一面凹刻“RIC”,另一面凹刻“NVR”,直径约为11.1毫米。规格为200毫克/片,每盒装21片。原研药价格约为357美元一盒,仿制药价格约为222美元一盒。

用药注意事项与副作用管理

QT间期延长

在Ⅲ期临床研究中,瑞波西利组和安慰剂组分别有9.3%和3.5%的患者发生至少一起QT间期延长事件,包括ECG QT间期延长和晕厥。瑞波西利治疗组中有2.9%的患者因心电图QT间期延长和晕厥而中断给药或调整剂量。患者应定期监测心电图,特别是在治疗开始后的前几周内。

肝胆毒性

瑞波西利可能导致肝胆毒性,表现为肝功能异常。患者在治疗期间应定期监测肝功能指标,如ALT、AST和胆红素水平。如出现肝功能异常,应及时与医疗保健提供者联系并调整治疗方案。

中性粒细胞减少

瑞波西利可能导致中性粒细胞减少,增加感染的风险。患者在治疗期间应密切监测白细胞计数,如出现发热或其他感染症状,应立即就医。必要时,医生可能会调整剂量或暂停治疗。

胚胎-胎儿影响

瑞波西利可能对胎儿造成伤害,因此建议具有生育潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕措施。如果在治疗期间怀孕或怀疑怀孕,应立即咨询医疗保健提供者。

哺乳期妇女

哺乳期妇女在瑞波西利治疗期间及最后一次给药后至少3周内不应进行母乳喂养,因为药物可能通过乳汁传递给婴儿,导致严重不良反应。

特殊人群用药

轻度肝功能不全(Child-Pugh A级)患者无需调整剂量,但中度(Child-Pugh B级)和重度肝功能不全(Child-Pugh C级)患者应减少起始剂量至400毫克。轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量,但严重肾功能不全患者应在医生指导下调整剂量。

药物相互作用

瑞波西利主要由CYP3A代谢,是CYP3A在体外的时间依赖性抑制剂。因此,在使用瑞波西利期间,应避免同时使用CYP3A强诱导剂或抑制剂。如需合用其他药物,应咨询医疗保健提供者以评估潜在的药物相互作用。

日常注意事项

患者在使用瑞波西利期间应保持良好的生活习惯,包括合理饮食、适量运动和充足休息。避免过度劳累,保持心情舒畅。如出现任何不适或疑问,应及时与医疗保健提供者沟通。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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