瑞波西利(Ribociclib)的副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-28

瑞波西利(Ribociclib)是一种用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌的药物。它通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶 4 和 6(CDK4/6)的活性,从而阻止肿瘤细胞的生长和增殖。然而,使用瑞波西利时,患者需要注意其潜在的副作用和一些重要的用药事项。

副作用

瑞波西利的常见副作用包括QT间期延长、中性粒细胞减少和肝胆毒性。这些副作用可能会对患者的健康产生不同程度的影响,因此需要密切监测和管理。

QT间期延长

在Ⅲ期临床研究中,瑞波西利组和安慰剂组分别有 9.3% 和 3.5% 的患者发生至少一次 QT 间期延长事件,包括 ECG QT 延长和晕厥。瑞波西利治疗组中有 2.9% 的患者因心电图 QT 间期延长和晕厥而中断给药或调整剂量。ECG 数据显示,瑞波西利治疗组和安慰剂组分别有 55 例(5.2%)和 12 例(1.5%)患者至少有一次基线 QTcF 间期 > 480ms。在 QTcF 间期延长 > 480ms 的患者中,发作中位时间为 15 天,这些变化通过中断治疗和/或剂量调整后均可逆。

中性粒细胞减少

中性粒细胞减少是瑞波西利常见的血液系统副作用。患者在使用瑞波西利期间可能会出现中性粒细胞减少的情况,特别是在治疗初期。如果患者出现发热,尤其是伴随感染症状时,应立即联系医务人员。定期进行血常规检查可以帮助及时发现并处理这一副作用。

肝胆毒性

瑞波西利还可能导致肝胆毒性,表现为肝功能异常或黄疸等症状。患者应定期进行肝功能检测,以便及时发现并处理任何肝功能异常。如果患者出现黄疸、尿色深、疲劳等症状,应立即联系医疗保健提供者。

通过密切监测和及时处理,上述副作用可以在很大程度上得到控制,从而确保患者的安全和治疗效果。

用药注意事项

为了确保瑞波西利的安全使用,患者和医疗保健提供者应了解并遵循一系列重要的用药注意事项。这不仅有助于最大限度地发挥药物疗效,还能减少潜在的风险。

QT间期延长的管理

患者应被告知 QT 间期延长的体征和症状,如心悸、头晕、晕厥等。建议患者一旦发现这些症状,立即联系医疗保健提供者。同时,应避免将已知可能延长 QT 间期的药物(如抗心律失常药)与瑞波西利联用,以降低风险。

肝胆毒性的预防

患者应了解肝胆毒性的体征和症状,如黄疸、尿色深、疲劳等。建议患者一旦发现这些症状,立即联系医疗保健提供者。定期进行肝功能检测可以及早发现并处理肝功能异常。

中性粒细胞减少的预防

患者应被告知中性粒细胞减少的可能性,并在出现发热时立即联系医务人员,尤其是伴随感染症状时。定期进行血常规检查可以帮助及时发现并处理中性粒细胞减少。

胚胎-胎儿影响

建议女性具有胎儿潜在风险的生殖潜力,并在瑞波西利治疗期间和最后一次给药后至少 3 周内使用有效的避孕措施。如果患者在治疗期间怀孕或怀疑怀孕,应立即联系医疗保健提供者。

哺乳期注意事项

建议哺乳期妇女在瑞波西利治疗期间不要进行母乳喂养,并在最后一次给药后至少 3 周内避免母乳喂养。瑞波西利可能会通过母乳传递给婴儿,导致严重不良反应。

通过遵循上述用药注意事项,患者可以最大限度地减少瑞波西利带来的副作用风险,确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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