吉瑞替尼(gilteritinib)的中文说明书
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发布日期:2025-03-29

吉瑞替尼(Gilteritinib)是一种用于治疗携带 FMS 样酪氨酸激酶 3(FLT3)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成年患者的靶向药物。本文将详细介绍吉瑞替尼的基本信息、用法用量、特殊人群用药以及注意事项。

基本信息

药物名称

吉瑞替尼的中文名称为吉瑞替尼,英文名称为 Gilteritinib,其他别称包括富马酸吉列替尼、吉列替尼、吉特替尼、适加坦、Xospata。

生产厂家及规格

吉瑞替尼目前有多个版本的仿制药。以下是几种常见版本的规格和价格:

  • 老挝卢修斯版:40mg*90片,价格约为 361 美元。
  • 孟加拉珠峰版:40mg*90粒,价格约为 672 美元。
  • 老挝东盟版:40mg*28粒,价格约为 202 美元;40mg*84粒,价格约为 597 美元。

上市及医保信息

吉瑞替尼已在中国上市,但尚未进入中国医保目录。患者可以通过医院、药房购买该药。在购买时,应注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免购买到假药或劣药。

用药注意事项

用法用量

吉瑞替尼的用法用量需由具备抗肿瘤治疗经验的医生指导。患者在开始治疗前,必须确认其外周血或骨髓中存在 FLT3 突变。本品口服使用,可以伴餐或不伴餐服用。建议每天在同一时间服用,整片用水送服,不得掰开或碾碎。

如漏服或未在原计划时间服药,可以在当日尽快服用,但应在下一次按计划服药的 12 小时前补服。次日应恢复按原计划时间服药。如果在服药后发生呕吐,患者不应重复用药,而应在次日继续在原计划时间服药。

特殊人群用药

对于有生育能力的女性和男性,建议在治疗期间及治疗后一定时间内采取有效避孕措施。具体如下:

  • 有生育能力的女性:在治疗期间及治疗后 6 个月内采取有效避孕措施。
  • 有生育能力的男性:在治疗期间及末次给药后至少 4 个月内采取有效避孕措施。

对于妊娠期和哺乳期妇女,不建议使用吉瑞替尼。妊娠期妇女服用本品可能对胎儿造成伤害,哺乳期妇女应停止哺乳,因为在乳汁中可能存在药物及其代谢产物。

肝肾功能损害患者

轻度(Child-Pugh A 级)或中度(Child-Pugh B 级)肝功能损害患者无需调整剂量。不建议在重度(Child-Pugh C 级)肝功能损害患者中使用本品。轻度、中度或重度肾功能损害患者也无需调整剂量。

日常注意事项

在使用吉瑞替尼期间,患者应注意以下事项:

  • 定期监测血液指标,如血常规、肝功能和肾功能。
  • 避免与可能影响吉瑞替尼疗效的药物合用,如艾司西酞普兰、氟西汀、舍曲林等。
  • 注意药物的存储条件,将吉瑞替尼片剂储存在 20-25℃ 下,允许偏差在 15-30℃ 之间,分装前保存在原容器中,避光、防潮。
  • 遵循医生的建议,按时服药,不要随意增减剂量或停药。

吉瑞替尼的半衰期较长,约为 113 小时,因此在停药后仍需关注药物的潜在影响。

结语

吉瑞替尼是一种有效的靶向治疗药物,适用于携带 FLT3 突变的复发性或难治性急性髓系白血病患者。患者在使用过程中应严格遵守医嘱,注意用药安全,定期监测相关指标,以确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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