




阿扎胞苷片(Azacitidine)Onureg是一种用于治疗急性髓性白血病的药物。该药由美国施贵宝公司研发,于2020年获得美国FDA的批准。阿扎胞苷片的主要成分是阿扎胞苷,它通过干扰DNA甲基化过程,从而抑制癌细胞的生长和扩散。本文将详细介绍阿扎胞苷片的适应症、用药方法及注意事项。
阿扎胞苷片适用于成年患者的急性髓性白血病,特别是那些在强化诱导化疗后首次完全缓解(CR)或完全缓解伴不完全血细胞恢复(CRi),且无法完成强化治疗的患者。该药物通过调节DNA甲基化,阻止癌细胞的生长和扩散,从而延长患者的生存期。
阿扎胞苷片由美国施贵宝公司生产,规格为300mg*14片,售价约为31,400美元一盒。此外,德国市场也有多种规格可供选择,包括200mg*7片(约10,193美元)、300mg*7片(约10,193美元)、200mg*14片(约20,517美元)和300mg*14片(约20,517美元)。孟加拉珠峰生产的仿制药规格为300mg*14片,价格约为274美元一盒。
阿扎胞苷片的推荐剂量为300mg,每日一次,可随食物或不随食物同服。每28天为一个周期,在每个周期的第1至14天服用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性为止。在给药前30分钟使用止吐剂,如果没有恶心和呕吐的情况,2个周期后可以不用止吐药。如果中性粒细胞绝对计数(ANC)低于0.5Gi/L,则不使用阿扎胞苷片,延迟周期的开始,直到中性粒细胞绝对计数达到0.5Gi/L或更高。
最常见的不良反应(发生率≥10%)包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳/虚弱、便秘、肺炎、腹痛、关节痛、食欲下降、发热性中性粒细胞减少、头晕和四肢疼痛。在使用阿扎胞苷片的过程中,需要密切监测患者的血液学参数和可能出现的毒性反应,如贫血、中性粒细胞减少、血小板减少等。应及时调整剂量或停药,并给予相应的支持治疗。
正确使用阿扎胞苷片可以最大限度地发挥其疗效,同时减少不良反应的发生。以下是使用该药物时的一些注意事项。
在使用阿扎胞苷片的前2个周期中,应每隔一周监测一次全血细胞计数,之后在每个周期开始前监测一次。如果发生骨髓抑制,需要提供标准的支持治疗,包括造血生长因子。如果在骨髓抑制期间减少了剂量,需要在2个周期中每隔一周增加一次监测,以确保患者的血细胞计数恢复正常。
阿扎胞苷片在儿童中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐儿童使用。在老年患者和年轻患者之间没有观察到药物安全性或有效性的总体差异。对于轻度至重度肾功能损伤(肌酐清除率15至89mL/min)的患者,不建议调整阿扎胞苷片的剂量。对于轻度肝功能不全的患者,不建议调整剂量,但对于中度肝功能损害的患者,尚未确定推荐剂量。
孕妇服用阿扎胞苷片可能会导致胎儿伤害,因此孕妇应避免使用该药物。建议有生殖潜力的女性在阿扎胞苷片治疗期间和最后一次给药后至少6个月内使用有效避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在阿扎胞苷片治疗期间和最后一次给药后至少3个月内使用有效避孕措施。哺乳期女性在服用阿扎胞苷片期间和最后一次服药后的一周内不要母乳喂养,因为药物可能通过母乳传递给婴儿,导致严重的不良反应。
通过遵循上述用药指南和注意事项,患者可以更安全有效地使用阿扎胞苷片,提高治疗效果,减少不必要的风险。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。
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