阿扎胞苷片（Azacitidine）Onureg是一种用于治疗特定类型血液疾病的重要药物。它主要针对急性髓性白血病（AML）患者，在强化诱导化疗后首次完全缓解（CR）或完全缓解伴不完全血细胞恢复（CRi），并且无法完成强化治疗的成人患者。本文将详细介绍阿扎胞苷片的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

阿扎胞苷片（Azacitidine）Onureg的适应症、作用与功效、用法用量及副作用

适应症

阿扎胞苷片（Azacitidine）Onureg主要用于治疗成年患者的急性髓性白血病（AML）。具体来说，适用于在强化诱导化疗后首次完全缓解（CR）或完全缓解伴不完全血细胞恢复（CRi），并且无法完成强化治疗的患者。这种药物通过调节DNA甲基化，恢复基因表达，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

作用与功效

阿扎胞苷片的主要成分是阿扎胞苷（Azacitidine），这是一种DNA甲基转移酶抑制剂。通过抑制DNA甲基化，阿扎胞苷能够重新激活被沉默的抑癌基因，促进细胞分化和凋亡，从而减缓或阻止肿瘤的生长。临床研究表明，阿扎胞苷片在延长患者的生存期和提高生活质量方面表现出显著的效果。

阿扎胞苷片的全身暴露量在每日一次120mg至600mg范围内，大致与剂量成比例（推荐剂量的0.4至2倍）。每日一次服用300mg阿扎胞苷片，未观察到药物积累。患者在使用阿扎胞苷时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

用法用量

阿扎胞苷片的推荐剂量为300mg，每日1次，可随食物或不随食物同服，每28天为一个周期，在每个周期的第1至14天服用，直到疾病进展或出现不可接受的毒性为止。在给药前30分钟用止吐剂，如果没有恶心和呕吐的情况，2个周期后可以不用止吐药。

如果在一个周期的第1天，中性粒细胞绝对计数（ANC）低于0.5Gi/L，则不使用阿扎胞苷片。延迟周期的开始，直到中性粒细胞绝对计数达到0.5Gi/L或更高。患者应整片吞下药片，不要切、压碎或咀嚼药片。每天同一时间服用一剂。如果错过了一剂阿扎胞苷片，或没有在正常时间服用，应在同一天尽快服用该剂量，并在第二天恢复正常时间表。不要在同一天服用2剂。如果发生呕吐，不要在同一天服用另一剂，并在第二天恢复正常的用药计划。

副作用

阿扎胞苷片最常见的不良反应（发生率≥10%）包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳/虚弱、便秘、肺炎、腹痛、关节痛、食欲下降、发热性中性粒细胞减少、头晕和四肢疼痛。在使用过程中，需要密切监测全血细胞计数，特别是中性粒细胞绝对计数（ANC），以及时调整治疗方案。

用药注意事项及日常注意事项

用药注意事项

不要用阿扎胞苷片（Onureg）代替静脉注射或皮下注射阿扎胞苷，因为阿扎胞苷片的适应症和给药方案与静脉或皮下注射的阿扎胞苷不同。用阿扎胞苷片的推荐剂量使用静脉注射或皮下阿扎胞苷治疗可能导致致命的不良反应，反之亦然。

在使用阿扎胞苷片期间，需要定期监测全血细胞计数，并按建议调整剂量。如果发生骨髓抑制，需要提供标准的支持治疗，包括造血生长因子。此外，骨髓增生异常综合征患者使用阿扎胞苷片最常见的致命不良反应是败血症，因此不推荐使用阿扎胞苷片治疗骨髓增生异常综合征的患者，除非在对照试验中。

日常注意事项

阿扎胞苷片应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。阿扎胞苷应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

阿扎胞苷片需储存在20°C至25°C的温度下，允许在15°C至30°C范围内浮动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放阿扎胞苷，防止药物受潮，湿度的变化也可能对阿扎胞苷的稳定性产生负面影响。

特殊人群用药

孕妇服用阿扎胞苷片时可能会导致胎儿伤害，因此提醒孕妇注意对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在阿扎胞苷片治疗期间和最后一次给药后至少6个月内使用有效避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在阿扎胞苷片治疗期间和最后一次给药后至少3个月内使用有效避孕措施。

阿扎胞苷片在儿童中的安全性和有效性尚未确定。在老年患者和年轻患者之间没有观察到药物安全性或有效性的总体差异。对于轻度至重度肾功能损伤（肌酐清除率15至89mL/min）的患者，不建议调整阿扎胞苷片的剂量。对于轻度肝功能不全的患者，不建议调整阿扎胞苷片的剂量，对于中度肝功能损害的患者，尚未确定本品的推荐剂量。