阿扎胞苷片(Azacitidine)Onureg使用指南
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发布日期:2025-03-29

阿扎胞苷片(Azacitidine),又名Onureg,是由美国施贵宝公司研发的一种抗癌药物,于2020年获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗成年患者的急性髓性白血病,在强化诱导化疗后首次完全缓解(CR)或完全缓解伴不完全血细胞恢复(CRi),且无法完成强化治疗的患者。本文将详细介绍阿扎胞苷片的使用指南,包括用药方法、剂量调整、不良反应处理以及特殊人群用药注意事项。

阿扎胞苷片(Azacitidine)的用法用量

推荐剂量

阿扎胞苷片的推荐剂量为300mg,每日1次,可随食物或不随食物同服。每28天为一个周期,在每个周期的第1至14天服用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性为止。在给药前30分钟使用止吐剂,如果没有恶心和呕吐的情况,2个周期后可以不用止吐药。

剂量调整和监测

在前2个周期中,每隔一周监测一次全血细胞计数,之后在每个周期开始前监测一次全血细胞计数。如果在一个周期的第1天,中性粒细胞绝对计数(ANC)低于0.5Gi/L,则不使用阿扎胞苷片。延迟周期的开始,直到中性粒细胞绝对计数达到0.5Gi/L或更高。如果因骨髓抑制而减少剂量,在2个周期中每隔一周增加一次监测,具体调整请咨询医学顾问。

患者指导

阿扎胞苷片需要整片吞下,不要切、压碎或咀嚼药片。每天同一时间服用一剂。如果错过了一剂阿扎胞苷片,或没有在正常时间服用,应在同一天尽快服用该剂量,并在第二天恢复正常时间表。不要在同一天服用2剂。如果服用一剂阿扎胞苷片后发生呕吐,不要在同一天服用另一剂,并在第二天恢复正常的用药计划。

用药注意事项

替代品风险

不要用阿扎胞苷片代替静脉注射或皮下注射的阿扎胞苷。由于药代动力学参数存在很大差异,阿扎胞苷片的推荐剂量和用药时间与静脉或皮下注射的阿扎胞苷产品不同。用阿扎胞苷片的推荐剂量使用静脉注射或皮下阿扎胞苷治疗可能导致致命的不良反应,反之亦然。

骨髓抑制监测

使用阿扎胞苷片治疗的患者需要定期监测全血细胞计数,并按建议调整剂量。如果发生骨髓抑制,需要提供标准的支持治疗,包括造血生长因子。骨髓增生异常综合征患者使用阿扎胞苷片最常见的致命不良反应是败血症,因此需特别关注这类患者的病情变化。

特殊人群用药

阿扎胞苷片在儿童中的安全性和有效性尚未确定。孕妇服用阿扎胞苷片时可能会导致胎儿伤害,因此需提醒孕妇注意对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在阿扎胞苷片治疗期间和最后一次给药后至少6个月内使用有效避孕措施。建议有生殖潜力的男性在接受阿扎胞苷片治疗期间以及在最后一次给药后至少3个月内使用有效避孕措施。在老年患者和年轻患者之间没有观察到药物安全性或有效性的总体差异。

药物存储

阿扎胞苷片应储存在20°C至25°C的温度下,允许在15°C至30°C范围内浮动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放阿扎胞苷,防止药物受潮,湿度的变化也可能对阿扎胞苷的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

药物相互作用

阿扎胞苷片的药物相互作用尚不明确。患者在使用阿扎胞苷时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

阿扎胞苷片作为一种重要的抗癌药物,在治疗急性髓性白血病方面表现出显著的效果。然而,正确的用药方法和注意事项对于保证药物疗效和患者安全至关重要。希望本文能够为使用阿扎胞苷片的患者提供有益的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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