阿扎胞苷片(Azacitidine)Onureg的中文说明书
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发布日期:2025-03-29

阿扎胞苷片(Azacitidine),又称为Onureg、AZAREST或氮杂胞苷,是一种用于治疗急性髓性白血病(AML)的药物。本文旨在提供详细的用药指南,帮助患者更好地理解和使用阿扎胞苷片。

阿扎胞苷片的基本信息

药品概述

阿扎胞苷片由美国施贵宝公司研发,于2020年获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗成年患者的急性髓性白血病,在强化诱导化疗后首次完全缓解(CR)或完全缓解伴不完全血细胞恢复(CRi),且无法完成强化治疗的情况下。

主要成分和剂型

阿扎胞苷片的主要成分是阿扎胞苷(Azacitidine),其常见剂型为片剂。美国安进版本的阿扎胞苷片为口服片剂,规格有多种,常见的有300mg*14片。

适应症

阿扎胞苷片适用于成年急性髓性白血病患者的治疗,尤其是在强化诱导化疗后首次完全缓解或完全缓解伴不完全血细胞恢复,且无法完成强化治疗的患者。妊娠期女性和哺乳期女性,以及老年人和儿童应在医生指导下使用。

用药注意事项

剂量和用法

阿扎胞苷片的推荐剂量为300mg,每日一次,可随食物或不随食物同服。每28天为一个周期,在每个周期的第1至14天服用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性为止。在给药前30分钟使用止吐剂,如果没有恶心和呕吐的情况,2个周期后可以不用止吐药。

不良反应监测和剂量调整

在前2个周期中,每隔一周监测一次全血细胞计数,之后在每个周期开始前监测一次。如果出现骨髓抑制,需要减少剂量,并在2个周期中每隔一周增加一次监测。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳、便秘、肺炎、腹痛、关节痛、食欲下降、发热性中性粒细胞减少、头晕和四肢疼痛。

特殊人群用药

孕妇使用阿扎胞苷片可能会对胎儿造成伤害,因此建议孕妇在使用该药物时注意对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在阿扎胞苷片治疗期间和最后一次给药后至少6个月内使用有效避孕措施。有生殖潜力的男性在阿扎胞苷片治疗期间和最后一次给药后至少3个月内使用有效避孕措施。阿扎胞苷片在儿童中的安全性和有效性尚未确定,老年人和年轻患者之间的药物安全性和有效性没有显著差异。

药物存储

阿扎胞苷片应储存在20°C至25°C的温度下,允许在15°C至30°C范围内浮动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。阿扎胞苷片应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

日常注意事项

饮食和生活习惯

在使用阿扎胞苷片期间,患者应保持均衡的饮食,多吃富含维生素和矿物质的食物,增强身体免疫力。避免食用刺激性强的食物,如辛辣、油腻食物。保持良好的生活习惯,适量运动,保证充足的睡眠。

避免感染

由于阿扎胞苷片可能导致骨髓抑制,患者容易发生感染。因此,患者应尽量避免接触感染源,如人群密集的地方。注意个人卫生,勤洗手,保持居住环境的清洁。一旦出现感染症状,应及时就医。

定期复查

患者应定期到医院进行复查,监测血液指标和肝功能。根据医生的建议,调整用药剂量和治疗方案。如有任何不适或疑问,应及时咨询医生。

药物相互作用

目前,阿扎胞苷片的药物相互作用尚不明确。患者在使用阿扎胞苷片期间,应避免同时使用其他可能产生相互作用的药物。如果有需要使用其他药物,应先咨询医生的意见。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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