阿扎胞苷片(Azacitidine)Onureg的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-29

阿扎胞苷片(Azacitidine),商品名为Onureg,是一种用于治疗特定血液癌症的药物。它主要适用于成年患者,特别是那些在强化诱导化疗后首次完全缓解或部分缓解,但由于各种原因无法完成强化治疗的急性髓性白血病(AML)患者。本文将详细介绍阿扎胞苷片的适应症、用法用量、副作用以及注意事项。

阿扎胞苷片(Azacitidine)的适应症、用法用量和副作用

适应症

阿扎胞苷片(Azacitidine)主要用于治疗成年患者的急性髓性白血病(AML)。具体来说,它适用于那些在强化诱导化疗后首次完全缓解(CR)或完全缓解伴不完全血细胞恢复(CRi),但由于身体条件或其他原因无法完成强化治疗的患者。此外,阿扎胞苷片还被用于治疗某些类型的骨髓增生异常综合征(MDS),尽管其在这一领域的安全性和有效性尚未完全确定。

用法用量

阿扎胞苷片的推荐剂量为300mg,每日一次,可以随食物或不随食物同服。每28天为一个周期,在每个周期的第1至14天服用。患者应持续服用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。在给药前30分钟,患者应使用止吐剂,如果在两个周期后没有出现恶心和呕吐,可以停止使用止吐药。

如果在某个周期的第1天,患者的中性粒细胞绝对计数(ANC)低于0.5×10^9/L,则不应使用阿扎胞苷片,应延迟周期的开始,直到中性粒细胞绝对计数达到0.5×10^9/L或更高。阿扎胞苷片需要整片吞下,不得切开、压碎或咀嚼药片。如果患者错过了一剂,应尽快在当天补服,但在第二天恢复正常时间表,不得在同一天服用两剂。如果服药后发生呕吐,也不应在同一天重复服用,而应在第二天恢复正常的用药计划。

副作用

阿扎胞苷片最常见的不良反应(发生率≥10%)包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳/虚弱、便秘、肺炎、腹痛、关节痛、食欲下降、发热性中性粒细胞减少、头晕和四肢疼痛。患者在治疗期间应定期监测全血细胞计数,特别是在前两个周期中,每隔一周监测一次,之后在每个周期开始前监测一次。如果因骨髓抑制而需要减少剂量,应在随后的两个周期中每隔一周增加一次监测。

用药注意事项

药物相互作用

目前,阿扎胞苷片(Azacitidine)的药物相互作用尚不明确。因此,患者在使用阿扎胞苷片时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。在使用任何其他药物之前,务必咨询医生或药师,以确保药物之间的兼容性。

特殊人群用药

阿扎胞苷片在儿童中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议在儿童中使用。在老年人群中,没有观察到药物安全性或有效性的总体差异,因此老年人可以按照推荐剂量使用。对于轻度至重度肾功能损伤(肌酐清除率15至89mL/min)的患者,不建议调整阿扎胞苷片的剂量。轻度肝功能不全的患者也不需要调整剂量,但对于中度肝功能损害的患者,尚未确定推荐剂量。

孕妇服用阿扎胞苷片时可能会对胎儿造成伤害。根据动物实验结果,阿扎胞苷片可能导致胎儿死亡和畸形。因此,建议孕妇在使用阿扎胞苷片期间及最后一次给药后至少6个月内使用有效避孕措施。有生育潜力的女性在接受治疗期间及最后一次给药后至少6个月内也应使用有效的避孕措施。男性患者在接受治疗期间及最后一次给药后至少3个月内也应使用有效的避孕措施。

存储和保管

阿扎胞苷片应远离阳光直射,避免光照对其稳定性产生不利影响。应选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。药物应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,以避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

阿扎胞苷片应储存在20°C至25°C的温度下,允许在15°C至30°C范围内浮动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放阿扎胞苷片,防止药物受潮。湿度的变化也可能对阿扎胞苷片的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

监测和管理

患者在使用阿扎胞苷片期间应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。如果出现任何不适或疑似副作用,应及时联系医生。在治疗过程中,患者应遵循医生的指导,按时服药,定期复查,以便及时调整治疗方案。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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