尼拉帕尼(Niraparib)尼拉帕利详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-03-30

尼拉帕尼(Niraparib),也称为尼拉帕利、则乐、PHONIRA、ZEJULA,是一种高效的选择性PARP1/2抑制剂,主要用于治疗晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。本文将详细介绍尼拉帕尼的医保政策、价格、疗效和副作用,以帮助患者更好地了解这一药物。

尼拉帕尼详细说明书

基本介绍

尼拉帕尼是一种高效、选择性的每日一次口服小分子PARP1/2抑制剂,广泛用于多种实体肿瘤的治疗。其主要成分是Niraparib,剂型为胶囊剂,内容物为白色至类白色粉末。

尼拉帕尼已在中国上市,并已进入中国医保,患者可以通过医院、药房购买该药。市面上有多款仿制药可供选择,但需注意药品真伪,避免购买假药劣药。

医保和价格

尼拉帕尼已纳入中国医保目录,患者可以享受一定的报销优惠。目前市场上主要有两种版本:

  • 孟加拉珠峰版本:规格为100mg*30粒,价格约为200美元。
  • 中国在鼎医药版本:规格同样为100mg*30粒,价格约为195美元。

患者可根据自身经济状况和医生建议选择合适的版本。

疗效和适应症

尼拉帕尼适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。此外,它还适用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

临床研究表明,尼拉帕尼能够显著延长患者的无进展生存期(PFS),提高治疗效果。在一项关键的III期临床试验中,尼拉帕尼组的中位无进展生存期为21个月,而安慰剂组仅为5.5个月。

副作用

尼拉帕尼最常见的副作用包括恶心(74%)、血小板减少症(61%)、疲劳/乏力(57%)、贫血(50%)、便秘(40%)、呕吐(34%)、腹痛/腹胀(33%)等。这些副作用通常在治疗初期较为明显,随着治疗的进行可能会逐渐减轻。

此外,还有一些较少见的副作用,如骨髓异常增生综合征、急性淋巴细胞白血病、骨髓抑制、心脏毒性等。患者在使用尼拉帕尼时应密切关注身体状况,如有不适应及时就医。

用药注意事项

用法用量

尼拉帕尼的推荐剂量为300mg,每日一次,空腹或进餐时服用均可。胶囊应在每天同一时间整粒吞服,睡前服用可减少恶心的发生率。在以铂类为基础的化疗方案结束后8周内应开始尼拉帕尼的治疗。

如漏服或服药后呕吐,不必补服,按预定时间服用下次剂量。患者应严格按照医生的指导使用药物,不得随意更改剂量或停药。

贮存方法

尼拉帕尼应贮存在20-25℃的环境中,短程携带允许15-30℃。药品的有效期为12个月,患者应注意检查药品的有效期,避免使用过期药物。

药代动力学研究表明,尼拉帕尼口服单剂量300mg后,约3小时达血药峰值,生物利用度约为73%。多剂量给予300mg,平均半衰期为36小时,肿瘤患者的平均清除率为16.2L/小时。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女应避免使用尼拉帕尼,因为该药物可能对胎儿或婴儿造成伤害。建议育龄妇女在使用尼拉帕尼治疗期间采取有效的避孕措施。

老年患者在使用尼拉帕尼时应谨慎,建议在医生的指导下用药。在老年受试者和年轻受试者之间未观察到显著的安全性或有效性差异,但仍需密切关注老年患者的身体状况。

通过以上详细介绍,希望患者能够更加全面地了解尼拉帕尼的医保政策、价格、疗效和副作用,从而做出更明智的治疗选择。如有任何疑问或不适,请及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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