阿帕鲁胺（Apalutamide）是一种用于治疗前列腺癌的药物，特别是针对非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）和转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。本文将详细介绍阿帕鲁胺的适应症、用法用量、不良反应及用药注意事项。

阿帕鲁胺(Apalutamide)说明书

药品基本信息

药品名称：阿帕鲁胺（Apalutamide）
商品名称：安森珂®（Erleada®）
英文名称：Apalutamide Tablets
汉语拼音：Apata’an Pian
研发公司：杨森制药（Janssen）

适应症

阿帕鲁胺适用于以下前列腺癌患者：
1. 有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。
2. 转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者。

阿帕鲁胺通过抑制雄激素受体（AR）的功能，减少肿瘤细胞的增殖并增加细胞凋亡，从而达到抗肿瘤的效果。在临床试验中，阿帕鲁胺显著延长了患者的无进展生存期。

用法用量

推荐剂量：每日一次，每次240毫克（4片60毫克片剂）。
服用方法：口服，整片吞下，可以空腹或与食物同服。
特殊情况：如果患者错过了一次用药，应尽快在当天补服药物，次日仍按正常计划服药。请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。

如果患者出现≥3级毒性或无法耐受的不良反应，应暂停给药，直至症状改善至≤1级或原有级别，如果有必要，再恢复相同剂量或减量（180毫克或120毫克）。

用药注意事项

骨折风险

接受阿帕鲁胺治疗的患者发生骨折的风险较高。在临床试验中，16%的患者报告了跌倒，12%的患者报告了骨折。因此，医生应在治疗前评估患者骨折的风险，并根据既定的治疗指南进行监测和管理。对于有骨折风险的患者，建议考虑使用骨靶向药物。

患者应定期进行骨密度检测，以及时发现和处理骨质疏松等问题。此外，患者应注意日常生活中的安全，避免剧烈运动和高风险活动，以减少跌倒和骨折的风险。

心血管事件

阿帕鲁胺治疗期间，患者可能会发生脑血管和缺血性心血管事件，包括可能导致死亡的严重事件。医生应监测患者缺血性心脏病和脑血管疾病的体征和症状，并优化心血管风险因素的管理，如高血压、糖尿病或血脂异常。

如果患者出现3级或4级心血管事件，医生应考虑停止阿帕鲁胺的治疗。患者应定期进行心血管健康检查，及时发现和处理相关问题。

其他注意事项

阿帕鲁胺最常见的不良反应包括疲乏、高血压、皮疹、腹泻、恶心、体重减轻、关节痛、跌倒、热潮红、食欲减低、骨折和周围水肿。患者应密切观察这些不良反应，并及时与医生沟通。

患者在治疗期间应避免饮酒，因为酒精可能增加某些不良反应的风险。此外，患者应保持良好的饮食和生活习惯，增强身体抵抗力，提高治疗效果。

阿帕鲁胺的国内中标价格约为5,985.71美元/60毫克 *120片/瓶。患者应根据自身经济状况和医保政策，合理安排治疗费用。