尼拉帕尼(Niraparib)尼拉帕利在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-30

尼拉帕尼(Niraparib)作为一种高效的PARP1/2抑制剂,自2017年在美国获得FDA批准后,受到了广泛的关注。在中国市场,尼拉帕尼同样经历了漫长的审批过程,最终于2019年12月27日正式上市。本文将详细介绍尼拉帕尼在中国的上市情况、适应症及其用药注意事项。

尼拉帕尼(Niraparib)在中国的上市情况

尼拉帕尼在中国的上市时间是2019年12月27日。这款药物由再鼎医药引进,并在中国获得了国家药品监督管理局的优先审查资格。尼拉帕尼的主要适应症是用于铂敏感的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗,无需患者存在BRCA突变。

上市背景与意义

尼拉帕尼的上市对于中国的妇科肿瘤患者来说具有重要意义。长期以来,复发性卵巢癌等妇科肿瘤的治疗手段相对有限,尼拉帕尼的出现为患者提供了一种新的治疗选择。该药物通过抑制PARP酶活性,阻断DNA修复机制,从而杀死癌细胞,提高患者的生存率和生活质量。

上市后的市场表现

尼拉帕尼在中国上市后,迅速进入了各大医院和药房的销售渠道。目前,市场上有多个品牌的尼拉帕尼可供选择,包括孟加拉珠峰制药的版本和再鼎医药的版本。孟加拉珠峰制药的规格为100mg*30粒,价格约为204美元;再鼎医药的版本规格同样是100mg*30粒,价格约为192美元。这些价格相对合理,使得更多患者能够负担得起这种高效的治疗药物。

尼拉帕尼的成功上市不仅为患者带来了福音,也为中国的医疗行业注入了新的活力。随着医保政策的进一步完善,越来越多的患者将能够享受到这种先进药物带来的益处。

用药注意事项

虽然尼拉帕尼在治疗妇科肿瘤方面效果显著,但在使用过程中仍需注意一些事项,以确保患者的安全和疗效。

用药前的准备

在开始使用尼拉帕尼之前,医生会对患者进行全面的评估,包括病史、身体状况和实验室检查结果。特别是血液学指标,如血小板计数和中性粒细胞计数,需要在用药前进行监测。如果这些指标低于正常范围,可能需要调整剂量或暂停用药。

用药期间的监测

在用药期间,患者需要定期进行血液学监测,以评估药物的安全性和疗效。通常建议每月进行一次全血细胞计数检查,以便及时发现并处理任何潜在的不良反应。此外,患者还应密切关注自身的身体状况,如有不适应立即联系医生。

不良反应及应对措施

尼拉帕尼常见的不良反应包括恶心、呕吐、疲劳和贫血等。这些不良反应多数为轻至中度,可通过调整剂量或使用对症治疗药物来控制。严重不良反应较为罕见,但一旦发生,应及时就医。例如,严重的骨髓抑制可能导致感染风险增加,需要密切监测并采取相应的预防措施。

通过合理的用药准备、定期监测和及时处理不良反应,患者可以在安全的前提下最大限度地发挥尼拉帕尼的治疗效果。希望每位患者都能在医生的指导下,科学合理地使用这种先进的治疗药物,改善生活质量,延长生存期。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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