地夫可特(deflazacort)地氟可特详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-03-31

地夫可特(Deflazacort),也称为地氟可特,是一种糖皮质激素类药物,主要用于治疗2岁及以上患者的杜氏肌营养不良症(DMD)。本文将详细介绍地夫可特的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用,帮助患者和医生更好地了解这一药物。

地夫可特(Deflazacort)说明书

基本信息

地夫可特由美国PTC Therapeutics公司生产,于2017年2月获得美国FDA批准。其主要成分是地夫可特,常见的商品名称包括Deflazacort和Calcort。地夫可特的适应症是治疗2岁及以上患者的杜氏肌营养不良症(DMD),其作用机制是通过激活糖皮质激素受体(GR)来发挥抗炎和免疫调节作用。

规格与价格

地夫可特目前在德国和印度均有生产,具体规格和价格如下:

  • 德国版:规格为6mg*100片,价格约为83美元一盒。
  • 印度版:规格为6mg*100片,价格约为42美元一盒。

地夫可特暂未在中国上市,也没有进入中国医保目录,市面上有多款仿制药可供选择。

用法用量

地夫可特的推荐口服剂量约为0.9mg/kg/天,每日一次。如果使用药片,四舍五入到最接近的剂量。可以使用四种地夫可特片剂规格(6mg、18mg、30mg、36mg)的任意组合来达到所需剂量。如果使用口服混悬液,四舍五入到最接近的十分之一毫升(ml)。

当地夫可特与中度或强效CYP3A4抑制剂(如克拉霉素、氟康唑、地尔硫卓、维拉帕米、葡萄柚汁)同时使用时,推荐剂量应减少至三分之一。例如,当与这些抑制剂一起使用时,每天36mg剂量将减少至每天12mg剂量。

疗效与副作用

地夫可特在治疗杜氏肌营养不良症方面显示出显著的疗效,能够减轻炎症和免疫反应,延缓病情进展。然而,它也有一些常见的副作用,包括库欣样症状、体重增加、食欲增加、上呼吸道感染、咳嗽、尿频、多毛、向心性肥胖和鼻咽炎。

长期使用地夫可特可能会导致严重的内分泌功能改变,如库欣综合征、高血糖和肾上腺功能不全。此外,还可能引发眼科问题,如后囊下白内障和青光眼,增加继发性眼部感染的风险。在某些情况下,地夫可特可能导致严重皮疹,如中毒性表皮坏死松解症,以及其他严重不良反应,如血栓栓塞事件和过敏反应。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇使用皮质类固醇(包括地夫可特)可能会导致不良发育后果,如口面部裂和宫内生长受限。因此,孕妇应在潜在益处大于潜在风险的情况下使用地夫可特。哺乳期女性应谨慎使用,因为皮质类固醇可能通过母乳影响婴儿。

地夫可特的安全性和有效性已在2岁及以上患者中得到证实,2岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。老年患者使用地夫可特的经验有限,建议在医生指导下使用。轻度、中度或重度肾功能不全患者无需调整剂量,轻度或中度肝功能不全患者也不需调整剂量,但重度肝功能不全患者的临床经验不足,无法提供剂量建议。

药物相互作用

地夫可特的活性代谢物21-desDFZ是CYP3A4的底物,与中度或强CYP3A4抑制剂共同给药时会导致其活性代谢物21-desDFZ的暴露量增加。因此,当地夫可特与这些抑制剂同时使用时,推荐剂量应减少至三分之一。

相反,地夫可特与中度或强CYP3A4诱导剂(如利福平、依非韦伦、卡马西平、苯妥英)共同给药时,会显著降低活性代谢物21-desDFZ的暴露量。因此,应避免这些诱导剂与地夫可特同时使用。

日常注意事项

地夫可特应放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移,以防污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

地夫可特应储存在20°C-25°C的环境下,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,保持产品稳定性。首次开瓶1个月后,应丢弃剩余的任何未使用的地夫可特口服混悬剂。

地夫可特口服混悬液含有苯甲醇,未获批准用于2岁以下的儿科患者。使用苯甲醇防腐的药物治疗的新生儿和低出生体重婴儿可能会发生严重和致命的不良反应,包括“喘息综合征”。开具地夫可特口服混悬液处方时,应考虑所有来源的苯甲醇的每日综合代谢负荷,以避免过量摄入。

以上信息仅供参考,具体用药应遵医嘱。希望本文能帮助患者和医生更好地了解地夫可特的使用方法和注意事项。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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