地夫可特(deflazacort)地氟可特的中文说明书
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发布日期:2025-03-31

地夫可特(Deflazacort)是一种糖皮质激素类药物,主要适用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)、多发性肌炎、肌营养不良、多发性肌炎/皮肌炎相关的肺间质病变、幼年多发性关节炎导致的关节周围病变等多种自身免疫性疾病。本文将详细介绍地夫可特的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

地夫可特的基本信息

药物概述

地夫可特(Deflazacort)由美国PTC Therapeutics公司生产,于2017年2月获得美国FDA批准。该药物主要通过调节免疫系统,减轻炎症反应,从而缓解相关疾病的症状。地夫可特的常见剂型包括片剂和口服混悬液,其中片剂规格有6mg、18mg、30mg和36mg,口服混悬液规格为22.75mg/mL。

适应症

地夫可特主要用于治疗至少2岁的成人和儿童的杜氏肌营养不良症(DMD)。它可以改善肌肉强度并减缓残疾的进程。此外,地夫可特还可用于治疗多发性肌炎、肌营养不良、多发性肌炎/皮肌炎相关的肺间质病变、幼年多发性关节炎导致的关节周围病变等自身免疫性疾病。

用法用量

地夫可特的推荐口服剂量为0.9mg/kg/天,每日一次。如果使用药片,需四舍五入到最接近的剂量。可以使用四种地夫可特片剂规格的任意组合来达到此剂量。如果使用口服混悬液,需四舍五入到最接近的十分之一毫升(ml)。

当地夫可特与中度或强效CYP3A4抑制剂(如克拉霉素、氟康唑、地尔硫卓、维拉帕米等)共同使用时,应将推荐剂量减少至三分之一。例如,当与中度或强效CYP3A4抑制剂一起使用时,每天36mg的剂量将减少至每天12mg。

用药注意事项

药物相互作用

地夫可特与中度或强效CYP3A4诱导剂(如依非韦伦、卡马西平、苯妥英等)共同使用时,会显著降低活性代谢物21-desDFZ的暴露量。因此,应避免这些药物与地夫可特同时使用。此外,地夫可特与神经肌肉阻滞剂(如泮库溴铵)共同使用时,可能会增加急性肌病的风险。

不良反应

地夫可特的常见副作用包括体重增加、食欲增加、上呼吸道感染、咳嗽、尿频、多毛、向心性肥胖、鼻咽炎等。不常见的副作用包括流鼻涕、中枢型肥胖、易怒等。长期使用地夫可特可能会对儿童的生长和发育产生负面影响。

使用皮质类固醇,包括地夫可特,可能会产生后囊下白内障。还可能导致青光眼,损害视神经,并可能增加由细菌、真菌或病毒引起的继发性眼部感染的风险。不建议患有活动性眼部单纯疱疹的患者使用皮质类固醇。

特殊人群用药

地夫可特没有在中国上市,也没有进入中国医保,市面上有多款仿制药。患者在使用地夫可特时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肾功能状况,防范可能出现的严重不良反应。

在开始使用地夫可特之前,根据免疫指南进行所有免疫接种。在开始使用地夫可特之前至少4-6周接种减毒活疫苗或活疫苗。接受地夫可特治疗的患者可以同时接受疫苗接种,但减毒活疫苗或活疫苗除外。

贮存方法

地夫可特应储存在20°C-25°C的温度下,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。请参阅美国药典控制的室温。首次开瓶1个月后,丢弃剩余的任何未使用的地夫可特口服混悬剂。选择干燥、通风良好的地方存放地夫可特,防止药物受潮。地夫可特应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。

价格信息

地夫可特的价格因地区和品牌而异。德国版的地夫可特规格为6mg*100片,价格约为83美元一盒。印度版的地夫可特规格为6mg*100片,价格约为42美元一盒。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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