度伐利尤单抗（Durvalumab）是一种针对多种癌症的免疫治疗药物，由英国阿斯利康公司研发。该药物于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，2019年12月6日在中国上市，但目前尚未纳入中国医保范畴。度伐利尤单抗主要用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、胆道癌（BTC）和肝细胞癌（HCC）等多种癌症。

度伐利尤单抗的基本信息

药品名称与别称

度伐利尤单抗的中文名称为度伐利尤单抗，英文名称为Durvalumab，其他别称包括Imfinzi、英飞凡、德瓦鲁单抗。该药物是一种人源化IgG1κ型单克隆抗体，主要作用是通过阻断程序性死亡配体-1（PD-L1）来增强机体对肿瘤的免疫反应。

生产厂家与价格

度伐利尤单抗由英国阿斯利康公司生产。在美国，原研药的价格约为664美元一盒。在中国，度伐利尤单抗已经上市，但未进入医保，市面上有仿制药可供选择。

适应症

度伐利尤单抗适用于以下成人患者的治疗：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）：可切除NSCLC的新辅助/辅助治疗，不可切除III期NSCLC的维持治疗，以及转移性NSCLC的联合治疗。
• 小细胞肺癌（SCLC）：局限期SCLC的维持治疗，广泛期SCLC的一线治疗。
• 胆道癌（BTC）：局部晚期或转移性BTC的联合治疗。
• 肝细胞癌（HCC）：不可切除HCC的联合治疗。

度伐利尤单抗在临床上的应用广泛，能够显著提高患者的生存率和生活质量。

用药注意事项

特殊人群用药

度伐利尤单抗在特殊人群中的使用需特别注意：

• 生殖潜力人群：治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。
• 儿童：儿童安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。
• 老年人：65岁及以上患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。
• 肾功能损害：轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度（CrCl<30mL/min）数据不足。
• 肝功能损害：轻中度肝功能损害无需调整，重度（总胆红素>3×ULN）数据不足。

配制与给药

度伐利尤单抗的配制与给药需严格遵循以下步骤：

• 配制：使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL，避免振荡。
• 输注顺序：联合曲美木单抗时，先输注曲美木单抗，后IMFINZI，最后化疗药物。
• 保存：配制后立即使用，或冷藏（2-8°C）保存不超过28天，室温（≤25°C）不超过8小时。

不良反应与处理

度伐利尤单抗的常见不良反应包括：

• 转移性乳腺癌：脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。
• NSCLC：贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。
• 胰腺腺癌：中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。

在出现严重不良反应时，应立即停药并采取相应的医疗措施。对于输注相关反应，可根据严重程度中断、减缓输注速度或永久停药，并使用全身皮质类固醇治疗。

度伐利尤单抗作为一种高效的免疫治疗药物，在多种癌症治疗中发挥着重要作用。患者在使用过程中应严格遵循医嘱，定期进行检查，以确保安全有效的治疗效果。