度伐利尤单抗(Durvalumab)使用指南
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发布日期:2025-04-04

度伐利尤单抗(Durvalumab)是一种用于多种癌症治疗的人源化IgG1κ型单克隆抗体,由英国阿斯利康公司研发。它通过阻断程序性死亡配体-1(PD-L1)与程序性死亡受体-1(PD-1)的结合,从而增强免疫系统对肿瘤细胞的识别和杀伤能力。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症、用法用量、配制与给药方法以及用药注意事项。

度伐利尤单抗的适应症和用法用量

度伐利尤单抗适用于多种类型的癌症治疗,包括非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、胆道癌(BTC)、肝细胞癌(HCC)和子宫内膜癌。以下是对各适应症的具体用法用量的详细说明:

非小细胞肺癌(NSCLC)

**可切除 NSCLC**:
- **新辅助治疗**:联合含铂化疗,每3周1次,最多4周期。体重≥30kg的患者使用1500mg,<30kg的患者使用20mg/kg。
- **辅助治疗**:术后单药治疗,每4周1次,最多12周期。体重≥30kg的患者使用1500mg,<30kg的患者使用20mg/kg。

**不可切除 III期 NSCLC**:
- 同步放化疗后,每2周10mg/kg或每4周1500mg(体重≥30kg)。疾病未进展时继续单药维持治疗。

**转移性 NSCLC**:
- 联合曲美木单抗及含铂化疗,每3周1次。体重≥30kg的患者使用1500mg,<30kg的患者使用20mg/kg。后续单药维持治疗。

小细胞肺癌(SCLC)

**局限期 SCLC**:
- 同步放化疗后,每4周1500mg(体重≥30kg)或20mg/kg(<30kg)。疾病未进展时继续单药维持治疗。

**广泛期 SCLC**:
- 联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗,每3周1次。体重≥30kg的患者使用1500mg,<30kg的患者使用20mg/kg。后续单药维持治疗。

胆道癌(BTC)

- 联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性 BTC,每3周1次,最多8周期。体重≥30kg的患者使用1500mg,<30kg的患者使用20mg/kg。后续单药维持治疗。

肝细胞癌(HCC)

- 联合曲美木单抗治疗不可切除 HCC。单次剂量:体重≥30kg的患者使用1500mg曲美木单抗+300mg度伐利尤单抗;<30kg的患者使用20mg/kg曲美木单抗+20mg/kg度伐利尤单抗。后续单药维持治疗。

子宫内膜癌

- 联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌。具体剂量请咨询医生。

用药注意事项

正确使用度伐利尤单抗可以最大限度地发挥其治疗效果并减少不良反应。以下是使用过程中需要注意的几个方面:

配制与给药

- **稀释**:使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL,避免振荡。
- **输注顺序**:联合曲美木单抗时,先输注曲美木单抗,后输注度伐利尤单抗,最后输注化疗药物。
- **保存**:配制后立即使用,或冷藏(2-8°C)保存不超过28天,室温(≤25°C)不超过8小时。

特殊人群用药

- **生殖潜力人群**:治疗期间及末次给药后3个月需采取高效避孕措施。
- **儿童**:儿童安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。
- **老年人**:≥65岁患者疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。
- **肾功能损害**:轻中度肾功能损害无需调整剂量,重度(CrCl<30mL/min)数据不足。
- **肝功能损害**:轻中度肝功能损害无需调整,重度(总胆红素>3×ULN)数据不足。

不良反应及处理

- **常见不良反应**:
- **NSCLC**:贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。
- **SCLC**:疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。
- **胆道癌**:中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。
- **HCC**:皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。
- **严重不良反应**:如出现严重或致命的免疫介导不良反应,应根据严重程度保留或永久停用度伐利尤单抗。一般来说,如果需要中断或停药,应给予全身皮质类固醇治疗(1-2mg/kg/天强的松或同等药物),直到改善至1级或更低。当改善到1级或更低时,开始皮质类固醇逐渐减少,并持续减少至少1个月。在皮质类固醇治疗不能控制免疫介导不良反应的患者中,考虑使用其他全身性免疫抑制剂。

正确使用度伐利尤单抗,遵循医生的指导和药品说明书中的建议,可以帮助患者更好地管理病情,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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