度伐利尤单抗(Durvalumab)的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-04-04

Durvalumab(度伐利尤单抗)是一种用于治疗多种癌症的免疫检查点抑制剂,主要通过阻断PD-L1来增强机体对肿瘤的免疫反应。本文将详细介绍Durvalumab的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

Durvalumab的适应症与用法用量

适应症

Durvalumab适用于多种类型的癌症,具体包括:

  • 非小细胞肺癌(NSCLC):
    • 可切除NSCLC:联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续单药辅助治疗(肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性,且无EGFR突变或ALK重排)。
    • 不可切除III期NSCLC:同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
    • 转移性NSCLC:联合曲美木单抗及含铂化疗(无EGFR敏感突变或ALK基因异常)。
  • 小细胞肺癌(SCLC):
    • 局限期SCLC:同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
    • 广泛期SCLC:联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。
  • 胆道癌(BTC):
    • 联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC。
  • 肝细胞癌(HCC):
    • 联合曲美木单抗治疗不可切除HCC。
  • 子宫内膜癌:
    • 联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌。

用法用量

Durvalumab的具体用法用量根据不同的适应症而有所不同,具体如下:

  • NSCLC:
    • 可切除NSCLC:术前每3周一次,每次10 mg/kg,静脉输注60分钟,共4次。术后每4周一次,每次10 mg/kg,静脉输注60分钟,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
    • 不可切除III期NSCLC:每2周一次,每次10 mg/kg,静脉输注60分钟,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
    • 转移性NSCLC:每3周一次,每次1500 mg,静脉输注60分钟,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
  • SCLC:
    • 局限期SCLC:每3周一次,每次10 mg/kg,静脉输注60分钟,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
    • 广泛期SCLC:每3周一次,每次1500 mg,静脉输注60分钟,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
  • BTC:
    • 每2周一次,每次1500 mg,静脉输注60分钟,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
  • HCC:
    • 每4周一次,每次1500 mg,静脉输注60分钟,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
  • 子宫内膜癌:
    • 每3周一次,每次1500 mg,静脉输注60分钟,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

用药注意事项与日常注意事项

用药注意事项

在使用Durvalumab时,需要注意以下几个方面:

  • 不良反应监测: Durvalumab可能会引起一些副作用,如疲劳、恶心、皮疹等。患者在使用过程中需要密切监测身体状况,一旦出现严重不良反应,应立即就医。
  • 配制与给药: 使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15 mg/mL,避免振荡。输注顺序:联合曲美木单抗时,先输注曲美木单抗,后IMFINZI,最后化疗药物。配制后立即使用,或冷藏(2-8°C)保存不超过28天,室温(≤25°C)不超过8小时。
  • 特殊人群:
    • 生殖潜力人群: 治疗期间及末次给药后3个月需采取高效避孕措施。
    • 儿童: 儿童安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。
    • 老年人: ≥65岁患者疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。
    • 肾功能损害: 轻中度肾功能损害无需调整剂量,重度(CrCl<30 mL/min)数据不足。
    • 肝功能损害: 轻中度肝功能损害无需调整,重度(总胆红素>3×ULN)数据不足。

日常注意事项

除了用药注意事项外,患者在日常生活中也应注意以下几点:

  • 饮食与营养: 保持均衡的饮食,摄入足够的蛋白质和维生素,增强免疫力。
  • 休息与运动: 保证充足的休息,适当进行轻度运动,如散步、瑜伽等,有助于提高生活质量。
  • 心理支持: 积极面对疾病,寻求家人和朋友的支持,必要时可寻求专业的心理咨询。
  • 定期复查: 定期到医院进行复查,监测病情变化,及时调整治疗方案。

通过以上详细说明,患者可以更好地了解Durvalumab的适应症、用法用量、副作用及注意事项,从而在治疗过程中更加安全有效。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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