度伐利尤单抗(Durvalumab)的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-04
Durvalumab(度伐利尤单抗)是一种用于治疗多种癌症的免疫检查点抑制剂,主要通过阻断PD-L1来增强机体对肿瘤的免疫反应。本文将详细介绍Durvalumab的适应症、用法用量、副作用及注意事项。
Durvalumab的适应症与用法用量
适应症
Durvalumab适用于多种类型的癌症,具体包括:
- 非小细胞肺癌(NSCLC):
- 可切除NSCLC:联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续单药辅助治疗(肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性,且无EGFR突变或ALK重排)。
- 不可切除III期NSCLC:同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
- 转移性NSCLC:联合曲美木单抗及含铂化疗(无EGFR敏感突变或ALK基因异常)。
- 小细胞肺癌(SCLC):
- 局限期SCLC:同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
- 广泛期SCLC:联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。
- 胆道癌(BTC):
- 肝细胞癌(HCC):
- 子宫内膜癌:
- 联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌。
用法用量
Durvalumab的具体用法用量根据不同的适应症而有所不同,具体如下:
- NSCLC:
- 可切除NSCLC:术前每3周一次,每次10 mg/kg,静脉输注60分钟,共4次。术后每4周一次,每次10 mg/kg,静脉输注60分钟,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
- 不可切除III期NSCLC:每2周一次,每次10 mg/kg,静脉输注60分钟,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
- 转移性NSCLC:每3周一次,每次1500 mg,静脉输注60分钟,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
- SCLC:
- 局限期SCLC:每3周一次,每次10 mg/kg,静脉输注60分钟,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
- 广泛期SCLC:每3周一次,每次1500 mg,静脉输注60分钟,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
- BTC:
- 每2周一次,每次1500 mg,静脉输注60分钟,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
- HCC:
- 每4周一次,每次1500 mg,静脉输注60分钟,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
- 子宫内膜癌:
- 每3周一次,每次1500 mg,静脉输注60分钟,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
用药注意事项与日常注意事项
用药注意事项
在使用Durvalumab时,需要注意以下几个方面:
- 不良反应监测: Durvalumab可能会引起一些副作用,如疲劳、恶心、皮疹等。患者在使用过程中需要密切监测身体状况,一旦出现严重不良反应,应立即就医。
- 配制与给药: 使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15 mg/mL,避免振荡。输注顺序:联合曲美木单抗时,先输注曲美木单抗,后IMFINZI,最后化疗药物。配制后立即使用,或冷藏(2-8°C)保存不超过28天,室温(≤25°C)不超过8小时。
- 特殊人群:
- 生殖潜力人群: 治疗期间及末次给药后3个月需采取高效避孕措施。
- 儿童: 儿童安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。
- 老年人: ≥65岁患者疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。
- 肾功能损害: 轻中度肾功能损害无需调整剂量,重度(CrCl<30 mL/min)数据不足。
- 肝功能损害: 轻中度肝功能损害无需调整,重度(总胆红素>3×ULN)数据不足。
日常注意事项
除了用药注意事项外,患者在日常生活中也应注意以下几点:
- 饮食与营养: 保持均衡的饮食,摄入足够的蛋白质和维生素,增强免疫力。
- 休息与运动: 保证充足的休息,适当进行轻度运动,如散步、瑜伽等,有助于提高生活质量。
- 心理支持: 积极面对疾病,寻求家人和朋友的支持,必要时可寻求专业的心理咨询。
- 定期复查: 定期到医院进行复查,监测病情变化,及时调整治疗方案。
通过以上详细说明,患者可以更好地了解Durvalumab的适应症、用法用量、副作用及注意事项,从而在治疗过程中更加安全有效。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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