Durvalumab，也称为度伐利尤单抗，是一种用于多种癌症治疗的人源化 IgG1κ型单克隆抗体。该药物由英国阿斯利康公司研发，于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，2019年12月6日在中国上市。本文将详细介绍Durvalumab的说明书、医保情况、价格、疗效及副作用。

Durvalumab详细说明书

基本信息

Durvalumab是一种程序性死亡配体-1（PD-L1）阻断抗体，适用于成人患者的多种癌症治疗。它在中国的原研药价格约为664美元一盒，目前尚未纳入中国医保范畴，患者需自费购买。Durvalumab的剂型为注射剂，性状为澄清至乳光、无色至淡黄色溶液，无可见微粒。

适应症

Durvalumab的适应症包括：
1. 可切除非小细胞肺癌（NSCLC）：联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗（肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性，且无EGFR突变或ALK重排）。
2. 不可切除III期NSCLC：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
3. 转移性NSCLC：联合曲美木单抗及含铂化疗（无EGFR敏感突变或ALK基因异常）。
4. 小细胞肺癌（SCLC）：
- 局限期SCLC：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
- 广泛期SCLC：联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。
5. 胆道癌（BTC）：联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC。
6. 肝细胞癌（HCC）：联合曲美木单抗治疗不可切除HCC。
7. 子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌。

不良反应

Durvalumab的不良反应因不同癌症类型而异。以下是一些常见不良反应：
1. **转移性乳腺癌**：脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。
2. **非小细胞肺癌（NSCLC）**：贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。
3. **胰腺腺癌**：中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。

用药注意事项

特殊人群用药

1. **生殖潜力人群**：治疗期间及末次给药后3个月需采取高效避孕措施。
2. **儿童**：儿童安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。
3. **老年人**：≥65岁患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。
4. **肾功能损害**：轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度（CrCl<30mL/min）数据不足。
5. **肝功能损害**：轻中度肝功能损害无需调整，重度（总胆红素>3×ULN）数据不足。

药物相互作用

目前尚无明确的药物相互作用说明。建议在使用Durvalumab时，告知医生正在使用的所有药物，以便医生进行综合评估。

贮存方法

Durvalumab应在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中保存在原装纸箱中，以避免光照。避免冷冻和摇晃。配制后应立即使用，或冷藏（2-8°C）保存不超过28天，室温（≤25°C）不超过8小时。

Durvalumab作为一种重要的抗癌药物，在多种癌症的治疗中展现出良好的疗效。然而，患者在使用过程中应注意其潜在的不良反应，并遵循医生的指导进行用药。希望本文能为您提供有关Durvalumab的全面信息，帮助您更好地理解和使用这一药物。