度伐利尤单抗(Durvalumab)的功效作用和适应症
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-04

度伐利尤单抗(Durvalumab),又称为Imfinzi、英飞凡,是由英国阿斯利康公司研发的一种人源化IgG1κ型单克隆抗体,主要作用于程序性死亡配体-1(PD-L1)。该药物在多种癌症治疗中表现出显著的效果,尤其是在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、胆道癌、肝细胞癌和子宫内膜癌等领域的应用。本文将详细介绍度伐利尤单抗的功效作用和适应症。

度伐利尤单抗的功效与适应症

非小细胞肺癌(NSCLC)

度伐利尤单抗在非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗中具有多种应用。对于可切除的NSCLC,度伐利尤单抗可以联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续单药辅助治疗,适用于肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性,且无EGFR突变或ALK重排的患者。对于不可切除的III期NSCLC,度伐利尤单抗可以在同步放化疗后疾病未进展的情况下作为单药维持治疗。在转移性NSCLC的治疗中,度伐利尤单抗可以联合曲美木单抗及含铂化疗,适用于无EGFR敏感突变或ALK基因异常的患者。

在NSCLC治疗中,度伐利尤单抗的常见不良反应包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案,以最大限度地提高治疗效果并减少不良反应。

小细胞肺癌(SCLC)

对于局限期的小细胞肺癌(SCLC),度伐利尤单抗可以在同步放化疗后疾病未进展的情况下作为单药维持治疗。对于广泛期的小细胞肺癌,度伐利尤单抗可以联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。这种联合治疗方案能够有效延长患者的生存期并提高生活质量。

在小细胞肺癌的治疗中,度伐利尤单抗的常见不良反应包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。医生会密切监测患者的反应,及时调整治疗方案。

其他适应症

除了在肺癌中的应用,度伐利尤单抗还被用于其他几种癌症的治疗。在胆道癌(BTC)的治疗中,度伐利尤单抗可以联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC。在肝细胞癌(HCC)的治疗中,度伐利尤单抗可以联合曲美木单抗治疗不可切除的HCC。在子宫内膜癌的治疗中,度伐利尤单抗可以联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌。

在这些适应症中,度伐利尤单抗同样表现出良好的疗效和安全性,但仍需注意患者个体差异,合理选择治疗方案。

用药注意事项与日常注意事项

特殊人群用药

对于生殖潜力人群,治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。儿童的安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。老年人(≥65岁)的疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。轻中度肾功能损害和肝功能损害的患者无需调整剂量,但重度肾功能损害(CrCl<30mL/min)和重度肝功能损害(总胆红素>3×ULN)的数据不足,需谨慎使用。

在特殊人群用药中,医生会根据患者的具体情况进行个体化的评估和调整,以确保安全有效的治疗。

药物配制与给药

度伐利尤单抗需要使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL,避免振荡。输注顺序为联合曲美木单抗时,先输注曲美木单抗,后IMFINZI,最后化疗药物。配制后的药物应立即使用,或冷藏(2-8°C)保存不超过28天,室温(≤25°C)不超过8小时。

正确的配制和给药方法能够确保药物的有效性和安全性,减少不必要的风险。

贮存与有效期

度伐利尤单抗应在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存在原装纸箱中,以避免光照。避免冷冻和摇晃。药物的有效期为24个月。在使用前应检查药物的有效期,确保药物的质量。

合理的贮存方法能够保证药物的稳定性和有效性,延长药物的使用寿命。

不良反应与处理

度伐利尤单抗在不同癌症治疗中可能出现不同的不良反应。例如,在NSCLC治疗中,常见的不良反应包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。在肝细胞癌治疗中,常见的不良反应包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。在转移性非小细胞肺癌中,常见的不良反应包括恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。

对于严重的不良反应,如免疫介导的不良反应,应根据严重程度保留或永久停用度伐利尤单抗。通常情况下,会给予全身皮质类固醇治疗(1-2mg/kg/天强的松或同等药物),直到改善至1级或更低。当改善到1级或更低时,开始皮质类固醇逐渐减少,并持续减少至少1个月。在皮质类固醇治疗不能控制免疫介导不良反应的患者中,考虑使用其他全身性免疫抑制剂。

及时识别和处理不良反应,能够最大限度地提高治疗效果并减少患者的不适。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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