度伐利尤单抗（Durvalumab）是一种人源化 IgG1κ型单克隆抗体，主要通过阻断程序性死亡配体-1（PD-L1）与程序性死亡受体-1（PD-1）的结合，从而激活T细胞，增强机体对肿瘤的免疫应答。该药物由英国阿斯利康公司研发，于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局的批准上市。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症和用法用量。

适应症

非小细胞肺癌（NSCLC）

度伐利尤单抗在非小细胞肺癌治疗中有多种应用：

• 可切除 NSCLC： 联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗（肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性，且无 EGFR突变或 ALK重排）。新辅助治疗期间，每3周1次，最多4周期；辅助治疗期间，每4周1次，最多12周期。
• 不可切除 III期 NSCLC： 同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗，每2周10mg/kg或每4周1500mg（≥30kg）。
• 转移性 NSCLC： 联合曲美木单抗及含铂化疗（无 EGFR敏感突变或 ALK基因异常），每3周1次；后续单药维持。

在非小细胞肺癌治疗中，度伐利尤单抗的应用不仅限于上述情况，还可根据患者的具体情况和医生的建议进行个体化治疗。

小细胞肺癌（SCLC）

度伐利尤单抗在小细胞肺癌治疗中的应用包括：

• 局限期 SCLC： 同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗，每4周1500mg（≥30kg）或20mg/kg（<30kg）。
• 广泛期 SCLC： 联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗，每3周1次（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg），后续单药维持。

这些治疗方案有助于延长患者的生存期并提高生活质量。

其他癌症类型

除了肺癌，度伐利尤单抗还适用于其他类型的癌症：

• 胆道癌（BTC）： 联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性 BTC，每3周1次，最多8周期，后续单药维持。
• 肝细胞癌（HCC）： 联合曲美木单抗治疗不可切除 HCC，单次剂量（≥30kg：300mg曲美木单抗+1500mg；<30kg：4mg/kg曲美木单抗+20mg/kg），后续单药维持。
• 子宫内膜癌： 联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌。

度伐利尤单抗在这些癌症类型中的应用，为患者提供了更多的治疗选择。

用药注意事项

配制与给药

度伐利尤单抗的配制和给药需要注意以下几点：

• 配制： 使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL，避免振荡。
• 输注顺序： 联合曲美木单抗时，先输注曲美木单抗，后输注度伐利尤单抗，最后输注化疗药物。
• 保存： 配制后立即使用，或冷藏（2-8°C）保存不超过28天，室温（≤25°C）不超过8小时。

正确的配制和给药步骤能够确保药物的有效性和安全性。

特殊人群用药

在特定人群中使用度伐利尤单抗时，需要注意以下事项：

• 生殖潜力人群： 治疗期间及末次给药后3个月需采取高效避孕措施。
• 儿童： 儿童安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。
• 老年人： ≥65岁患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。
• 肾功能损害： 轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度（CrCl<30mL/min）数据不足。
• 肝功能损害： 轻中度肝功能损害无需调整，重度（总胆红素>3×ULN）数据不足。

了解这些特殊人群的用药注意事项，有助于更好地管理和预防潜在的风险。

不良反应管理

度伐利尤单抗可能会引起一些不良反应，需要及时识别和处理：

• 常见不良反应： 贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏等。
• 严重不良反应： 免疫介导的不良反应，如严重的皮肤反应、肝炎、内分泌疾病等。根据严重程度，保留或永久停用度伐利尤单抗，并给予全身皮质类固醇治疗。
• 输注相关反应： 替西木单抗联合度伐利尤单抗可引起严重或危及生命的输注相关反应。监测输液相关反应的体征和症状，根据病情的严重程度，中断、减缓替西木单抗和度伐利尤单抗的使用速度或永久停药。

及时识别和处理不良反应，可以提高患者的安全性和治疗效果。

总结

度伐利尤单抗作为一种重要的免疫检查点抑制剂，在多种癌症治疗中显示出良好的疗效和安全性。通过了解其适应症和用法用量，以及特殊的用药注意事项和不良反应管理，可以帮助医生和患者更好地利用这一药物，提高治疗效果和生活质量。