度伐利尤单抗(Durvalumab)的适应症和副作用
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发布日期:2025-04-04

度伐利尤单抗(Durvalumab),又称为英飞凡、Imfinzi,是一种由英国阿斯利康公司研发的人源化IgG1κ型单克隆抗体,主要作用是阻断程序性死亡配体-1(PD-L1),从而增强免疫系统对肿瘤细胞的识别和杀伤能力。该药物已在多个国家和地区获批上市,广泛应用于多种癌症的治疗。

适应症

度伐利尤单抗适用于多种癌症的治疗,具体包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、胆道癌、肝细胞癌和子宫内膜癌。以下是各适应症的具体用法和推荐情况:

非小细胞肺癌(NSCLC)

对于可切除的NSCLC,度伐利尤单抗联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续单药辅助治疗(肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性,且无EGFR突变或ALK重排)。对于不可切除的III期NSCLC,同步放化疗后疾病未进展的患者,度伐利尤单抗可作为单药维持治疗。对于转移性NSCLC,度伐利尤单抗联合曲美木单抗及含铂化疗(无EGFR敏感突变或ALK基因异常)。

小细胞肺癌(SCLC)

局限期SCLC:同步放化疗后疾病未进展的患者,度伐利尤单抗可作为单药维持治疗。广泛期SCLC:度伐利尤单抗联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。

胆道癌(BTC)

度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC。

肝细胞癌(HCC)

度伐利尤单抗联合曲美木单抗治疗不可切除的HCC。

子宫内膜癌

度伐利尤单抗联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌。

副作用

度伐利尤单抗在不同类型的癌症治疗中可能会产生不同的副作用。以下是常见的不良反应及其处理建议:

非小细胞肺癌(NSCLC)

NSCLC中最常见的不良反应(≥20%)包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。这些副作用通常可以通过调整治疗方案和支持性护理来管理。

小细胞肺癌(SCLC)

SCLC中最常见的不良反应(≥20%)包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。严重的血液学毒性需要密切监测,并根据医生的建议调整剂量。

胆道癌(BTC)

BTC中最常见的不良反应(≥20%)包括中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹和脱水。患者应定期进行血液检查和体格检查,以监测这些副作用。

肝细胞癌(HCC)

HCC患者最常见的不良反应(≥20%)包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。实验室异常(≥40%)包括AST升高、ALT升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高和淋巴细胞减少。患者应定期进行肝功能检测。

子宫内膜癌

子宫内膜癌患者最常见的不良反应(≥20%)包括皮疹、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛和腹痛。患者应定期进行体格检查和血液检查,以监测这些副作用。

用药注意事项

为了确保度伐利尤单抗的安全有效使用,患者和医疗人员需要注意以下几个方面:

配制与给药

度伐利尤单抗应使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL,避免振荡。输注顺序:联合曲美木单抗时,先输注曲美木单抗,后IMFINZI,最后化疗药物。配制后立即使用,或冷藏(2-8°C)保存不超过28天,室温(≤25°C)不超过8小时。

特殊人群用药

生殖潜力人群:治疗期间及末次给药后3个月需采取高效避孕措施。儿童:儿童安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。老年人:≥65岁患者疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。肾功能损害:轻中度肾功能损害无需调整剂量,重度(CrCl<30mL/min)数据不足。肝功能损害:轻中度肝功能损害无需调整,重度(总胆红素>3×ULN)数据不足。

药物相互作用

说明书尚未明确度伐利尤单抗的药物相互作用。因此,在使用度伐利尤单抗期间,患者应告知医生正在使用的所有药物,以便医生评估潜在的相互作用风险。

日常注意事项

患者在使用度伐利尤单抗期间,除了遵循医生的指导外,还需要注意以下几个方面的日常管理:

饮食与营养

保持均衡的饮食,摄入足够的蛋白质、维生素和矿物质,以支持身体的恢复和免疫系统的正常运作。避免食用生冷食物,减少高脂肪和高糖的食物摄入。

运动与休息

适当的运动有助于提高身体的免疫力和整体健康状况。患者可以根据自身情况选择适合的运动方式,如散步、瑜伽或轻度有氧运动。同时,保证充足的睡眠和休息,避免过度劳累。

心理支持

癌症治疗过程中,患者可能会面临较大的心理压力。建议患者积极寻求家人和朋友的支持,必要时可以咨询专业的心理咨询师。参加癌症支持小组也是一个不错的选择,可以帮助患者更好地应对治疗过程中的各种挑战。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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