伊匹木单抗（Ipilimumab）Yervoy是一种免疫检查点抑制剂，通过阻断CTLA-4途径所诱导的T细胞抑制信号，消除对免疫反应的抑制作用，从而增强机体对肿瘤的免疫应答。该药物由美国百时美施贵宝公司生产，规格为50mg一盒，价格约为1775美元一盒。伊匹木单抗已经在中国上市，但尚未进入中国医保，市面上也没有仿制药。

伊匹木单抗的适应症

1. 不可切除或转移性黑色素瘤

伊匹木单抗作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用，适用于治疗12岁及以上的成人和儿科患者的不可切除或转移性黑色素瘤。该治疗方案可以有效延缓肿瘤的进展并提高患者的生存期。研究显示，伊匹木单抗能够显著延长患者的无进展生存期和总生存期，尤其是在联合使用纳武利尤单抗的情况下。

2. 黑色素瘤辅助治疗

伊匹木单抗可用于皮肤黑色素瘤的成人患者，特别是那些病理上区域淋巴结超过1mm且已完成完全切除术的患者。这类患者可通过辅助治疗减少复发风险，改善长期生存率。临床试验表明，伊匹木单抗辅助治疗可以显著降低黑色素瘤复发的风险，提高患者的无复发生存率。

3. 晚期肾细胞癌

与纳武利尤单抗联合使用，伊匹木单抗可用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。此组合能够显著提高治疗效果，为患者提供新的治疗选择。研究数据显示，联合治疗方案可以显著提高患者的客观缓解率和总生存期，相比单一药物治疗具有更大的优势。

用药注意事项

1. 特殊人群用药

【孕妇】给孕妇服用伊匹木单抗会导致胎儿损害。孕妇暴露于伊匹木单抗的人类数据不足，因此应告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在接受伊匹木单抗治疗期间和末次给药后3个月内采取有效的避孕措施。
【哺乳期女性】没有关于母乳中存在伊匹木单抗或对母乳喂养儿童或乳汁分泌的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应，建议女性在伊匹木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。
【老年人使用】在≥65岁的患者和年轻患者之间没有观察到总体有效性差异，但老年患者应谨慎使用，定期监测不良反应。

2. 严重和致命的免疫介导的不良反应

伊匹木单抗是一种全人单克隆抗体，可能会诱导免疫介导的不良反应，包括但不限于免疫介导的结肠炎、肝炎、皮肤病、内分泌疾病（如肾上腺功能不全、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、甲状腺炎、1型糖尿病以及垂体炎）、肺炎、肾炎伴有肾功能障碍，以及其他各种免疫介导的不良反应。医生和患者应密切监测这些不良反应的症状，并在必要时及时干预。

3. 输注相关反应

使用伊匹木单抗可能会发生严重的输注相关反应。发生严重或危及生命的输注反应的患者应停用伊匹木单抗。发生轻度或中度输注反应的患者应减慢或停止输注速度。医生应在输注过程中密切观察患者，以便及时处理任何不良反应。