伊匹木单抗（Ipilimumab），商品名为Yervoy，是一种全人单克隆抗体，主要作用于CTLA-4途径，解除T细胞抑制信号，从而增强免疫系统对肿瘤的攻击能力。本文将详细介绍伊匹木单抗的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

伊匹木单抗的适应症和用法用量

适应症

伊匹木单抗已被批准用于多种癌症的治疗，主要包括：

• 不可切除或转移性黑色素瘤：作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用，适用于12岁及以上的成人和儿科患者。该治疗方案可有效延缓肿瘤进展并提高生存期。
• 黑色素瘤辅助治疗：用于皮肤黑色素瘤的成人患者，特别是那些病理上区域淋巴结超过1mm且已完成完全切除术的患者。通过辅助治疗可减少复发风险，改善长期生存率。
• 晚期肾细胞癌：与纳武利尤单抗联合使用，适用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌患者的一线治疗，显著提高治疗效果。
• 微卫星不稳定性高（MSI-H）或不匹配修复缺乏（dMMR）的转移性结直肠癌：与纳武利尤单抗联合使用，适用于曾接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后进展的患者。
• 肝细胞癌：与纳武利尤单抗联合使用，适用于曾接受过索拉非尼治疗的患者。
• 转移性非小细胞肺癌：与纳武利尤单抗联合使用，适用于肿瘤表达PD-L1（≥1%）且无EGFR或ALK基因突变的患者的一线治疗。也可与铂类化疗药物联合使用。
• 恶性胸膜间皮瘤：与纳武利尤单抗联合用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤成年患者的一线治疗。
• 食管癌：与纳武利尤单抗联合使用，适用于不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）成年患者的一线治疗。

用法用量

伊匹木单抗的具体用法用量需根据患者的具体情况和医生的建议进行调整。一般推荐如下：

• 单药治疗：推荐剂量为3mg/kg，每3周一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。
• 与纳武利尤单抗联合治疗：伊匹木单抗的推荐剂量为1mg/kg或3mg/kg，每3周一次，具体剂量需根据不同的适应症进行调整。例如，对于晚期肾细胞癌，推荐剂量为1mg/kg；对于不可切除或转移性黑色素瘤，推荐剂量为3mg/kg。

价格

伊匹木单抗的价格较高，每盒50mg的价格约为1775美元。目前市场上尚无仿制药，且尚未进入中国医保。

用药注意事项和日常注意事项

严重和致命的免疫介导的不良反应

伊匹木单抗可能会引起严重的免疫介导的不良反应，包括但不限于：

• 免疫介导的结肠炎：表现为腹泻、腹痛等症状，需及时就医。
• 免疫介导的肝炎：表现为黄疸、肝酶升高等症状，需定期监测肝功能。
• 免疫介导的皮肤病：如皮疹、瘙痒等，需注意皮肤护理。
• 免疫介导的内分泌疾病：如肾上腺功能不全、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退等，需监测相关指标。
• 免疫介导的肺炎：表现为呼吸困难、咳嗽等症状，需及时就医。
• 免疫介导的肾炎：表现为蛋白尿、血尿等症状，需定期监测肾功能。

输注相关反应

伊匹木单抗输注过程中可能会发生严重的输注相关反应，表现为发热、寒战、恶心、呕吐等症状。一旦发生严重或危及生命的输注反应，应立即停用伊匹木单抗。轻度或中度输注反应时，可减慢或中断输注速度。

特殊人群用药

特殊人群使用伊匹木单抗需特别注意：

• 孕妇：伊匹木单抗可能导致胎儿损害，孕妇应避免使用。建议有生育能力的女性在接受治疗期间和最后一次给药后3个月内采取有效的避孕措施。
• 哺乳期女性：母乳中可能存在伊匹木单抗，建议哺乳期女性在治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。
• 儿童使用：伊匹木单抗的安全性和有效性已在12岁及以上的儿科患者中得到证实。12岁以下患者的使用安全性尚未确定。
• 老年人使用：在65岁及以上的老年患者和年轻患者之间未观察到总体有效性差异。

贮存方法

伊匹木单抗应冷藏在2°C至8°C（36°F至46°F）下储存，避免冻结和摇晃。使用前应将小瓶在室温下静置约5分钟。制备好的输液应在24小时内完成输注。

药物相互作用

伊匹木单抗与其他药物的相互作用尚不明确。在使用伊匹木单抗期间，如有其他药物使用需求，应咨询医生。

通过上述内容，我们可以看到伊匹木单抗在多种癌症治疗中具有重要作用，但其使用过程中也存在一定的风险和注意事项。患者在使用伊匹木单抗时，应严格遵循医生的指导，定期监测相关指标，以确保治疗的安全性和有效性。