伊匹木单抗（Ipilimumab），商品名为Yervoy，是由美国百时美施贵宝公司生产的原研药物。该药主要用于治疗多种类型的癌症，包括黑色素瘤、晚期肾细胞癌、食管癌、转移性结直肠癌、肝细胞癌、转移性非小细胞肺癌和恶性胸膜间皮瘤。伊匹木单抗在美国的价格约为1775美元一盒，规格为50mg一盒。目前，该药已在中国上市，但尚未进入中国医保，市场上也没有仿制药。

伊匹木单抗的适应症和疗效

1. 不可切除或转移性黑色素瘤

伊匹木单抗作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用，适用于12岁及以上的成人和儿科患者的不可切除或转移性黑色素瘤。该治疗方案能够有效延缓肿瘤的进展，提高患者的生存期。多项临床研究表明，伊匹木单抗与纳武利尤单抗联用可以显著提高患者的总生存率和无进展生存率。

2. 黑色素瘤辅助治疗

伊匹木单抗可用于皮肤黑色素瘤的成人患者，尤其是那些病理上区域淋巴结超过1mm且已完成完全切除术的患者。这类患者通过辅助治疗可以减少复发风险，改善长期生存率。一项大型临床试验显示，伊匹木单抗辅助治疗可以显著降低黑色素瘤的复发率。

3. 晚期肾细胞癌

伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用，适用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。此组合能够显著提高治疗效果，为患者提供新的治疗选择。临床数据显示，伊匹木单抗联合纳武利尤单抗治疗晚期肾细胞癌的客观缓解率和总生存率均优于传统治疗方法。

伊匹木单抗的副作用和用药注意事项

1. 常见副作用

伊匹木单抗单药最常见的不良反应（≥20%）包括疲劳、腹泻、瘙痒、皮疹、恶心和头痛。伊匹木单抗联合纳武利尤单抗的常见不良反应（≥20%）包括疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒、恶心、肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降、呕吐、腹痛、呼吸困难、上呼吸道感染、关节痛、头痛、甲状腺功能减退、便秘、体重减轻和头晕。这些副作用通常可以通过调整治疗方案或使用对症支持疗法来控制。

2. 严重和致命的免疫介导的不良反应

伊匹木单抗是一种全人单克隆抗体，能够阻断CTLA-4途径所诱导的T细胞抑制信号，消除对免疫反应的抑制作用。这种药物可能会诱导免疫介导的不良反应，包括但不限于免疫介导的结肠炎、肝炎、皮肤病、内分泌疾病（如肾上腺功能不全、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、甲状腺炎、1型糖尿病以及垂体炎）、肺炎、肾炎伴有肾功能障碍，以及其他各种免疫介导的不良反应。患者在使用伊匹木单抗期间应定期监测上述不良反应的症状，并在出现严重症状时及时就医。

3. 输注相关反应

使用伊匹木单抗可能会发生严重的输注相关反应。发生严重或危及生命的输注反应的患者应停用伊匹木单抗。发生轻度或中度输注反应的患者应减慢或暂停输注速度。在输注过程中，医护人员应密切观察患者的反应，以便及时处理任何不良反应。

4. 特殊人群用药注意事项

对于孕妇，伊匹木单抗可能会对胎儿造成伤害，因此建议孕妇避免使用该药物。对于哺乳期女性，目前没有关于母乳中存在伊匹木单抗或对母乳喂养儿童影响的数据，建议哺乳期女性在使用伊匹木单抗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。对于有生育能力的女性，建议在治疗期间和最后一次注射后的3个月内采取有效的避孕措施。对于12岁以下的儿童，伊匹木单抗的安全性和有效性尚未得到充分验证，因此不推荐使用。

5. 贮存和有效期

伊匹木单抗应冷藏在2°C至8°C（36°F至46°F）下储存，存放在原纸箱中，保护药物避光。请勿冻结或摇晃。该药物的有效期为36个月。使用前应检查溶液是否有颗粒物和变色，如有异常应丢弃药物。