伊匹木单抗（Ipilimumab）是一种重要的免疫治疗药物，商品名为Yervoy。该药物主要用于多种癌症的治疗，通过激活免疫系统来攻击癌细胞。本文将详细介绍伊匹木单抗的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

伊匹木单抗的作用与适应症

作用与功效

伊匹木单抗是一种全人单克隆抗体，主要作用是阻断CTLA-4（细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4）途径，从而解除对T细胞的抑制信号，增强免疫系统的抗肿瘤活性。这种机制使得伊匹木单抗能够显著提高患者的生存期和生活质量。

主要适应症

1. 不可切除或转移性黑色素瘤： 伊匹木单抗可作为单一药物或与纳武利尤单抗（Nivolumab）联合使用，适用于12岁及以上的成人和儿科患者。该治疗方案可以有效延缓肿瘤的进展并提高患者的生存期。

2. 黑色素瘤辅助治疗： 伊匹木单抗可用于皮肤黑色素瘤的成人患者，特别是那些病理上区域淋巴结超过1mm且已完成完全切除术的患者。辅助治疗有助于减少复发风险，改善长期生存率。

3. 晚期肾细胞癌： 与纳武利尤单抗联合使用，伊匹木单抗适用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌患者的一线治疗。此组合显著提高了治疗效果。

4. 微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的转移性结直肠癌： 伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用，适用于此类患者的治疗。

5. 肝细胞癌： 伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用，适用于曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。

6. 转移性非小细胞肺癌： 与纳武利尤单抗联合使用，适用于肿瘤表达PD-L1（≥1%）且无EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。

7. 恶性胸膜间皮瘤： 伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤成年患者的一线治疗。

8. 食管鳞状细胞癌： 与纳武利尤单抗联合使用，适用于不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌成年患者的一线治疗。

用法用量

伊匹木单抗通常以注射剂的形式使用，推荐剂量和用法如下：

1. 单药治疗： 推荐剂量为3mg/kg体重，每3周一次，共4次。具体剂量需咨询专业医生。

2. 联合纳武利尤单抗治疗： 伊匹木单抗1mg/kg体重，每6周一次，同时使用纳武利尤单抗240mg，每2周一次。对于特定适应症，如晚期肾细胞癌，剂量和频率可能有所不同。

3. 辅助治疗： 对于黑色素瘤辅助治疗，推荐剂量为10mg/kg体重，每3周一次，共4次。

用药注意事项

严重和致命的免疫介导的不良反应

伊匹木单抗可能会引起严重的免疫介导的不良反应，包括但不限于免疫介导的结肠炎、肝炎、皮肤病、内分泌疾病（如肾上腺功能不全、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、甲状腺炎、1型糖尿病以及垂体炎）、肺炎、肾炎伴有肾功能障碍，以及其他各种免疫介导的不良反应。患者应定期监测相关指标，一旦出现异常应及时就医。

输注相关反应

使用伊匹木单抗可能会发生严重的输注相关反应。发生严重或危及生命的输注反应的患者应立即停用伊匹木单抗。发生轻度或中度输注反应的患者应减慢或停止输注速度。

特殊人群用药

1. 孕妇： 给孕妇服用伊匹木单抗会导致胎儿损害。孕妇暴露于伊匹木单抗的人类数据不足，因此应告知孕妇对胎儿的潜在风险。

2. 哺乳期女性： 没有关于母乳中存在伊匹木单抗或对母乳喂养儿童或乳汁分泌的影响的数据。建议女性在伊匹木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。

3. 儿童使用： 伊匹木单抗的安全性和有效性已在12岁及以上的儿科患者中得到证实，用于不可切除或转移性黑色素瘤和MSI-H或dMMR mCRC的治疗。12岁以下患者的使用安全性尚未确定。

4. 老年人使用： 在≥65岁的患者和年轻患者之间没有观察到总体有效性差异。

贮存方法

伊匹木单抗应冷藏在2°C至8°C（36°F至46°F）下储存。将伊匹木单抗存放在原纸箱中，直至使用，避免光照。请勿冻结或摇晃。

有效期

伊匹木单抗的有效期为36个月。

伊匹木单抗（Ipilimumab）作为一种重要的免疫治疗药物，通过多种机制提高患者的生存率和生活质量。在使用过程中，患者应注意其潜在的不良反应和特殊的用药注意事项，以确保治疗的安全性和有效性。