伊匹木单抗（Ipilimumab），商品名为Yervoy，是由百时美施贵宝公司研发的一种人类重组IgG1K免疫球蛋白，主要用于治疗多种癌症，尤其是黑色素瘤和肾细胞癌。本文将详细介绍伊匹木单抗的适应症、用法用量、不良反应及其注意事项。

伊匹木单抗的基本信息

药品名称与规格

伊匹木单抗的中文名称为伊匹木单抗，英文名称为Ipilimumab，其他别称包括Yervoy和逸沃。该药物由美国百时美施贵宝公司生产，规格为50mg/盒，价格约为1775美元/盒。伊匹木单抗已经在中国上市，但尚未进入中国医保，市面上暂无仿制药。

适应症

伊匹木单抗适用于以下几种主要的适应症：

• 不可切除或转移性黑色素瘤：作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用，适用于12岁及以上成人和儿科患者的不可切除或转移性黑色素瘤。该治疗方案可有效延缓肿瘤进展并提高患者生存期。
• 黑色素瘤辅助治疗：适用于完成完全切除术的成人皮肤黑色素瘤患者，尤其是病理上区域淋巴结超过1mm的患者。辅助治疗可减少复发风险，改善长期生存率。
• 晚期肾细胞癌：与纳武利尤单抗联合使用，适用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌患者的一线治疗，显著提高治疗效果。
• 晚期食管鳞状细胞癌：与纳武利尤单抗联合使用，适用于不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌成年患者的一线治疗。

药理作用

伊匹木单抗是一种全人单克隆抗体，能够靶向结合细胞毒性T淋巴细胞抗原4（CTLA-4），阻断CTLA-4与配体的相互作用，从而增加T细胞的活性，增强免疫系统对肿瘤细胞的攻击能力。伊匹木单抗的药代动力学在0.3mg/kg至10mg/kg的剂量范围内呈线性，每3周一次给药后，全身蓄积为1.5倍或更少，通常在第三剂时达到稳态浓度。

伊匹木单抗的用药注意事项

特殊人群用药

伊匹木单抗在特殊人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：伊匹木单抗可能导致胎儿损害，建议孕妇避免使用。若必须使用，应告知患者对胎儿的潜在风险。
• 哺乳期女性：目前尚无关于母乳中是否存在伊匹木单抗的数据，建议哺乳期女性在治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。
• 儿童使用：伊匹木单抗的安全性和有效性已在12岁及以上的儿科患者中得到验证，但12岁以下的患者尚未进行充分研究。
• 老年人使用：在65岁及以上的老年患者中未观察到与年轻患者之间的总体有效性差异。

药物相互作用

伊匹木单抗的药物相互作用尚不明确。在使用伊匹木单抗时，应避免与其他可能影响免疫系统的药物同时使用，以免增加不良反应的风险。

不良反应与处理

伊匹木单抗可能引起的常见不良反应包括疲劳、腹泻、瘙痒、皮疹、恶心和头痛。与纳武利尤单抗联合使用时，常见的不良反应还包括肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降、呕吐、腹痛、呼吸困难、上呼吸道感染、关节痛、甲状腺功能减退、便秘、体重减轻和头晕。

• 严重和致命的免疫介导的不良反应：伊匹木单抗可能引起免疫介导的结肠炎、肝炎、皮肤病、内分泌疾病（如肾上腺功能不全、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、甲状腺炎、1型糖尿病以及垂体炎）、肺炎、肾炎伴有肾功能障碍等。一旦出现这些不良反应，应及时就医。
• 输注相关反应：使用伊匹木单抗时可能发生严重的输注相关反应，如发热、寒战、呼吸困难等。对于严重或危及生命的输注反应，应立即停用伊匹木单抗；对于轻度或中度输注反应，可减慢或中断输注速度。

正确使用伊匹木单抗，遵循医生的指导和注意事项，可以最大限度地发挥其治疗效果，减少不良反应的发生。希望本文能帮助患者更好地了解伊匹木单抗的使用方法和注意事项。