来特莫韦在国内上市了吗
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发布日期:2025-04-04

来特莫韦(Letermovir)是一种新型抗病毒药物,主要用于预防和治疗接受异基因造血干细胞移植(HSCT)后的巨细胞病毒(CMV)感染。该药物在全球多个国家和地区已经获得批准,包括加拿大和美国。在中国,来特莫韦于2021年12月31日正式获批上市,为国内患者带来了新的治疗选择。

来特莫韦在中国的上市情况

上市背景

来特莫韦最初在加拿大和美国获得批准,分别于2017年11月1日和2017年11月8日。这一药物的研发背景源于巨细胞病毒(CMV)感染在异基因造血干细胞移植患者中的高发率和严重性。CMV感染可能导致严重的并发症,甚至危及生命。因此,开发有效的预防和治疗药物显得尤为重要。

国内上市时间

在中国,来特莫韦于2021年12月31日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。这一消息对于国内的血液病患者和医疗工作者来说是一个重大的利好消息。来特莫韦的上市填补了国内在这一领域的空白,为患者的治疗提供了更多选择。

剂型与使用

来特莫韦在中国上市时,已有两种剂型可供选择:口服片剂和静脉注射液。这两种剂型的互补使用,使得医生可以根据患者的具体情况灵活调整治疗方案。片剂的上市时间为2021年12月,而注射液则在2022年5月获得批准。这种双剂型的上市,为临床医生提供了一种更为成熟的CMV“预防模式”。

用药注意事项

适应症与用法

来特莫韦主要适用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人受者。这些患者在接受移植后,由于免疫系统受到抑制,容易发生CMV感染。来特莫韦通过抑制巨细胞病毒末端酶复合物的活性,阻止病毒DNA的加工和包装,从而发挥抗病毒作用。

剂量与疗程

来特莫韦的推荐剂量为每日一次,每次240毫克。具体用量应根据患者的体重和肾功能进行调整。一般情况下,治疗应在移植后的早期阶段开始,并持续至移植后100天左右。医生会根据患者的具体情况,决定是否需要延长治疗时间。

副作用与监测

来特莫韦的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、头痛和疲劳等。严重的不良反应较为罕见,但患者在使用过程中仍需密切监测肝功能、肾功能和血液指标。如有任何不适,应及时向医生报告。医生会根据患者的情况调整治疗方案,以减少不良反应的发生。

存储与保管

来特莫韦应储存在干燥、阴凉处,避免阳光直射。片剂应放在原包装中,远离儿童接触。静脉注射液应按照说明书上的要求进行储存,避免冻结。在使用前,应仔细检查药品的有效期和外观,确保药品的质量。

与其他药物的相互作用

来特莫韦与其他药物可能存在相互作用,特别是在使用免疫抑制剂和其他抗病毒药物时。因此,在使用来特莫韦期间,患者应告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的相互作用风险。必要时,医生会调整药物剂量或更换其他治疗方案。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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