贝达喹啉（bedaquiline），商品名为Sirturo，是由美国杨森公司研发的一种新型抗分枝杆菌药物，主要用于治疗耐多药结核病（MDR-TB）。本文将详细介绍贝达喹啉的医保、价格、疗效和副作用等方面的信息。

贝达喹啉的基本信息

药品名称和规格

贝达喹啉的中文名称为贝达喹啉，英文名称为bedaquiline，其他别称包括Sirturo、富马酸贝达喹啉片、BDQ。该药物由美国杨森公司研发，于2013年获得美国FDA批准，2016年12月获得中国NMPA（国家药品监督管理局）的批准。目前市面上有多款仿制药。

价格和医保信息

贝达喹啉在美国强生出口俄罗斯版的规格为100mg*188片，价格约为1972美元一盒。在中国，贝达喹啉已进入医保目录，患者可以通过三甲医院、药房等正规医疗服务机构获得该药物。在购买时，应注意药品的真伪和生产日期，避免购买假药或劣药。

适应症和疗效

贝达喹啉是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，作为联合疗法的一部分，用于治疗患有耐多药结核病（MDR-TB）的成人和儿童患者（5岁及以上，体重至少15kg）。该药物通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶发挥作用，从而达到抗菌效果。贝达喹啉的适应症基于痰培养转阴时间获得加速批准，其继续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。

副作用和不良反应

在接受贝达喹啉治疗的成人患者中最常见的不良反应（10%以上）包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。在12岁至18岁以下的儿科患者中，最常见的不良反应（10%以上）包括关节痛、恶心和腹痛；在5岁至12岁以下的儿科患者中，最常见的不良反应（10%以上）包括肝酶升高。在贝达喹啉给药的24周内曾出现一例死亡，但死亡人数的不平衡无法解释，未观察到死亡与痰培养转化、复发、对用于治疗结核病的其他药物的敏感性、HIV状态或疾病严重程度之间的可辨别模式。

用药注意事项

药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢，因此在与CYP3A4诱导剂合用时，全身暴露和治疗效果可能会降低。在使用贝达喹啉治疗期间，应避免同时使用强CYP3A4诱导剂，如利福霉素（利福平、利福喷丁和利福布汀）或中等CYP3A4诱导剂，如依法韦仑。贝达喹啉与强CYP3A4抑制剂合用可能会增加贝达喹啉的全身暴露量，增加不良反应的风险。因此，在服用贝达喹啉期间，应避免连续14天以上使用强效CYP3A4抑制剂，如酮康唑或伊曲康唑，除非联合用药的获益大于风险，建议对贝达喹啉相关不良反应进行适当的临床监测。

特殊人群用药

孕妇：现有文献中关于孕妇使用贝达喹啉的数据不足，无法评估其可能导致的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。妊娠期活动性结核病本身也存在相关风险。
哺乳期女性：由于母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应，包括肝毒性，因此建议在使用贝达喹啉治疗期间及停药后27.5个月内避免母乳喂养，除非没有其他婴儿喂养选择。
儿童使用：贝达喹啉在5岁及以上且体重至少15kg的儿科患者中的安全性和有效性已得到证实。
老年人使用：贝达喹啉的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者，因此无法确定他们的反应是否与年轻成年患者不同。
肾功能损害：轻度或中度肾功能损害的患者在使用贝达喹啉时无需调整剂量。严重肾功能损害或终末期肾病患者应谨慎使用，并在需要血液透析或腹膜透析时监测不良反应。
肝功能损害：轻度或中度肝功能损害的患者在使用贝达喹啉时无需调整剂量。严重肝功能损害的患者应谨慎使用，并在获益大于风险的情况下进行，同时建议对不良反应进行临床监测。

贮存方法

贝达喹啉应遮光、密封、在干燥处保存，温度控制在30℃以下。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放贝达喹啉，防止药物受潮。贝达喹啉应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。贝达喹啉应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。