




甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK、Belumosudil Mesylate Tablets、易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克)是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病的药物。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的医保情况、价格、疗效和副作用。
甲磺酸贝舒地尔片已经在国内上市,但尚未被纳入国家医保报销范围。每盒包含30粒,每粒为200mg,每盒的价格为4050美元。该药品由Kadmon制药公司开发,2021年9月,赛诺菲收购Kadmon公司后,获得了该药品权益。在中国,烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
甲磺酸贝舒地尔片主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。该药物通过抑制ROCK(Rho激酶)发挥作用,ROCK在炎症反应和免疫调节中起着重要作用。临床研究表明,甲磺酸贝舒地尔片能够显著改善患者的症状和生活质量,减少炎症反应,提高治疗效果。
甲磺酸贝舒地尔片最常见的不良反应(≥20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。这些副作用大多数为轻至中度,但在某些情况下可能会较严重,需要及时就医处理。
孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能对胎儿造成伤害。目前尚无有关孕妇使用该药物的人体数据进行药物相关风险的评价,因此应告知孕妇和有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳,因为母乳喂养婴儿可能因该药物而发生严重不良反应。12岁及以上的儿童患者使用该药物的安全性和有效性已确定,但12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
强CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等)可明显升高甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,可能导致不良反应严重程度增加,包括QT间期延长,因此应尽量避免合用。如果不能避免同时使用,可适当减少本药剂量。强CYP3A诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)可明显降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,导致降低疗效,因此应避免合用。如果不能避免同时使用,可适当增加本药剂量。
甲磺酸贝舒地尔片应密封保存,存放温度不超过25℃。在原包装中保存以防受潮,每次打开后应盖紧瓶盖,不要丢弃干燥剂。请将该药物放在儿童不能接触的地方。
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