甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK），又称为Belumosudil Mesylate Tablets、易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克，是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的新型药物。该药物由Kadmon制药公司开发，并于2021年9月被赛诺菲收购。在中国，烨辉医药获得了该药物的独家临床及商业化授权，并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的基本信息、适应症、用法用量以及用药注意事项。

甲磺酸贝舒地尔片的基本信息

药物名称和别称

甲磺酸贝舒地尔片的中文名称为甲磺酸贝舒地尔片，英文名称为Belumosudil Mesylate Tablets。其他别称包括REZUROCK、易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克。

药物规格和价格

甲磺酸贝舒地尔片每盒含30粒，每粒为200mg。每盒的价格为4050美元。

上市和医保信息

甲磺酸贝舒地尔片已经在国内上市，但尚未进入国家医保报销范围。在美国，该药物于2021年7月首次获批上市。在中国，烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权，并于2023年8月1日正式获得NMPA批准上市。

甲磺酸贝舒地尔片的用药注意事项

适应症

甲磺酸贝舒地尔片主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。慢性移植物抗宿主病是一种常见的移植后并发症，发生在造血干细胞移植后的患者中，主要表现为皮肤、肝脏和胃肠道的炎症反应。

用法用量

甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服，每次0.2g，每日1次，直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时，应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g，每日2次。

药物相互作用

甲磺酸贝舒地尔片与其他药物的相互作用需要特别注意。强效CYP3A诱导剂（如利福平、苯妥英、卡马西平等）会显著降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度，从而降低疗效，因此应避免合用。如果无法避免同时使用，可适当增加甲磺酸贝舒地尔片的剂量。强效CYP3A抑制剂（如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等）会显著升高甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度，可能导致不良反应加重，尤其是QT间期延长，因此应尽量避免合用。如果无法避免同时使用，可适当减少甲磺酸贝舒地尔片的剂量。

特殊人群用药

对于12岁以下的儿童患者，尚未确定甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性。65岁及以上的老年患者与年轻患者相比，未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。

孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能对胎儿造成伤害，目前尚无相关人体数据进行药物相关风险的评估。建议孕妇和有生育能力的女性在使用本品前了解其对胎儿的潜在风险，并在治疗期间采取有效的避孕措施。哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳，以避免母乳喂养婴儿发生严重不良反应。

贮存方法

甲磺酸贝舒地尔片应密封保存，存放温度不超过25℃。请在原包装中保存以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖，并保留干燥剂。请将药物放在儿童不能接触的地方。