甲磺酸贝舒地尔片的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-04-05
甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK、Belumosudil Mesylate Tablets、易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克)是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的药物。本文将详细介绍该药物的适应症、作用与功效、用法用量、副作用以及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。
适应症与作用功效
适应症
甲磺酸贝舒地尔片主要适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。这种疾病通常发生在造血干细胞移植后,患者可能出现皮肤、肝脏、胃肠道等多个器官的炎症反应,严重影响生活质量。
作用与功效
甲磺酸贝舒地尔片的主要成分是甲磺酸贝舒地尔,这是一种选择性的ROCK(Rho激酶)抑制剂。通过抑制ROCK信号通路,该药物能够减少炎症反应,减轻患者的症状。具体来说,它可以通过以下几个方面发挥作用:
- 减少炎症细胞浸润:抑制炎症细胞的迁移和活化,从而减少炎症反应。
- 促进免疫调节:调节免疫系统的功能,减少过度免疫反应。
- 改善组织修复:促进受损组织的修复和再生,加速康复过程。
临床效果
在多项临床研究中,甲磺酸贝舒地尔片显示出了显著的疗效。许多患者在接受治疗后,皮肤、肝脏和胃肠道的症状得到了明显缓解,生活质量显著提高。此外,该药物还表现出良好的耐受性,多数患者能够顺利完成整个疗程。
用法用量与注意事项
用法用量
甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法用量为口服,每次0.2g(200mg),每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。具体的用法如下:
- 常规剂量:每次0.2g,每日1次。
- 与强效CYP3A诱导剂联合用药:如果患者需要同时使用强效CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英等),建议将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次。
副作用
甲磺酸贝舒地尔片的常见不良反应包括但不限于以下几种:
- 感染:患者可能出现各种感染,如呼吸道感染、尿路感染等。
- 消化系统反应:恶心、腹泻、腹痛等。
- 呼吸系统反应:呼吸困难、咳嗽等。
- 神经系统反应:头痛等。
- 其他:乏力、水肿、出血、骨骼肌肉疼痛、高血压等。
如果患者在使用过程中出现严重的不良反应,应立即停药并咨询医生。
用药注意事项
为了确保安全有效地使用甲磺酸贝舒地尔片,患者应注意以下几点:
- 孕妇和哺乳期女性:孕妇使用本品时可能对胎儿造成伤害,应告知孕妇和有生育能力的女性本品对胎儿的潜在风险。哺乳期女性在治疗期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳。
- 有生育能力的女性和男性:建议有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。同样,建议女性伴侣具有生育能力的男性在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。
- 儿童患者:12岁及以上的儿童患者可以使用甲磺酸贝舒地尔片,但12岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。
- 老年人:65岁及以上的患者与年轻患者相比,未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。
- 药物相互作用:避免与强效CYP3A诱导剂和抑制剂同时使用。如果必须同时使用,需调整甲磺酸贝舒地尔片的剂量,并密切监测患者的反应。
- 贮存方法:密封保存,不超过25℃。在原包装中保存以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖。请勿丢弃干燥剂。请将本品放在儿童不能接触的地方。
通过以上介绍,希望患者能够更好地了解甲磺酸贝舒地尔片的适应症、作用与功效、用法用量、副作用以及注意事项,从而安全有效地使用该药物,改善慢性移植物抗宿主病的症状,提高生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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