特立氟胺(teriflunomide)的副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-06

特立氟胺(Teriflunomide)是一种用于治疗复发型多发性硬化症(MS)的药物,包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。然而,特立氟胺在使用过程中可能会带来一系列副作用和需要注意的事项。本文将详细介绍特立氟胺的副作用和注意事项,帮助患者更好地了解和管理这一药物。

特立氟胺的副作用

1. 感染风险和结核病筛查

特立氟胺具有免疫抑制潜力,可能导致患者更容易感染,包括机会性感染。活动性急性或慢性感染患者在感染得到解决前不应开始治疗。如果患者发生严重感染,应考虑暂停特立氟胺治疗并使用加速清除程序。在恢复治疗前,应重新评估获益和风险。指导接受特立氟胺治疗的患者向医生报告感染症状。

2. 严重皮肤反应

特立氟胺可导致严重的皮肤反应,包括史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解(TEN)以及嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)的药物反应。如果患者出现严重皮肤反应的体征和症状,应立即停止使用特立氟胺并就医。除非反应明显与药物无关,否则应立即停用特立氟胺并开始加速消除程序。

3. 过敏反应

特立氟胺可引起过敏反应和严重过敏反应,体征和症状包括呼吸困难、荨麻疹和包括嘴唇、眼睛、喉咙和舌头的血管性水肿。告知患者过敏反应和血管性水肿的体征和症状。一旦出现这些症状,应立即停止使用特立氟胺并就医。

特立氟胺的副作用需要患者和医生的高度关注,及时发现和处理这些副作用可以有效降低治疗风险。

特立氟胺的用药注意事项

1. 孕妇和有生育潜力的女性

特立氟胺禁用于孕妇和未采取有效避孕措施的有生育潜力的女性。有生殖潜力的女性在开始使用特立氟胺治疗前应排除妊娠。建议有生殖潜力的女性在使用特立氟胺治疗期间和特立氟胺治疗后的加速药物消除过程中使用有效的避孕措施。如果女性在服用特立氟胺期间怀孕,应停止使用特立氟胺,告知患者对胎儿的潜在风险,并进行加速药物消除程序。

2. 肝毒性

上市后接受特立氟胺治疗的患者出现了有临床意义且可能危及生命的肝损伤,包括需要移植的急性肝衰竭。患有急性或慢性肝病的患者和正在服用其他肝毒性药物的患者在服用特立氟胺时发生肝损伤的风险可能增加。临床上显著的肝损伤可在特立氟胺治疗期间的任何时间发生。在开始特立氟胺治疗前 6个月内获得血清转氨酶和胆红素水平。开始特立氟胺治疗后 6个月内至少每月监测 ALT 水平。如果确认血清转氨酶升高(大于 ULN 的三倍),应考虑停用特立氟胺并开始加速清除程序。

3. 血压升高和呼吸系统影响

在开始特立氟胺治疗前检查血压,此后定期检查。在特立氟胺治疗期间应适当控制血压升高。间质性肺病,包括急性间质性肺炎,已在上市后的特立氟胺中报道。间质性肺疾病可能是致命的,并可能在治疗期间的任何时间急性发生。新发或恶化的肺部症状,如咳嗽和呼吸困难,伴有或不伴有发热,可能是停止治疗和在适当情况下进行进一步调查的原因。如果需要停药,可考虑启动加速消除程序。

特立氟胺的用药注意事项涵盖了多个方面,患者和医生应密切合作,监测和管理这些潜在的风险,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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