罗米司亭（Nplate、Romiplostim）是一种基因重组蛋白，属于血小板生成素（TPO）受体激动剂。该药物由美国安进公司开发，被FDA批准用于治疗免疫性血小板减少症（ITP）。罗米司亭通过模仿人体天然的TPO，提升ITP患者的血小板计数，从而减少出血风险。本文将详细介绍罗米司亭的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用。

罗米司亭(Nplate)说明书

适应症

罗米司亭主要用于治疗成人和儿童（1岁及以上）慢性免疫性血小板减少症（ITP）。对于那些对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术反应不佳的患者，罗米司亭是一个有效的治疗选择。该药物通过激活TPO受体，刺激骨髓产生更多的血小板，从而提高血小板计数，减少出血事件的发生。

用法用量

罗米司亭的初始剂量通常为1 μg/kg，每周一次皮下注射。根据患者的血小板计数和临床反应，医生会逐渐调整剂量，最大剂量不超过10 μg/kg。在治疗过程中，医生会定期监测患者的血小板计数，以确保安全有效地控制血小板水平。对于急性放射综合征患者，推荐剂量为10 μg/kg，皮下注射一次，应在怀疑或确认暴露于超过2戈瑞（Gy）的辐射水平后尽快给予。

不良反应

在成年患者中，最常见的不良反应（发生率≥5%）包括关节痛、头晕、失眠、肌痛、四肢疼痛、腹痛、肩痛、消化不良和感觉异常。头痛是最常报告的不良反应。其他可能的不良反应包括血栓性/血栓栓塞并发症、骨髓增生异常综合征进展为急性骨髓性白血病等。医生会在治疗过程中密切监测这些不良反应，并根据情况调整治疗方案。

疗效

多项临床研究表明，罗米司亭能够显著提高ITP患者的血小板计数，减少出血事件的发生。一项为期6个月的研究显示，接受罗米司亭治疗的患者中，有79%的患者在至少6周的时间内血小板计数维持在50×10⁹/L以上，显著高于安慰剂组。长期随访研究也证实了罗米司亭的持续疗效和安全性。

医保和价格

罗米司亭已经在中国上市，并进入中国医保目录。患者可以通过正规医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物。具体价格因地区和渠道而异，参考价格如下：

• 美国安进香港版罗米司亭 250 mcg：约1355美元一盒
• 罗米司亭日本版 250 μg：约132美元一盒

在购买罗米司亭时，建议患者仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买假药或劣药。

用药注意事项

血栓性/血栓栓塞并发症

罗米司亭使用可能导致血小板计数增加，从而增加血栓/血栓栓塞并发症的风险。医生会根据患者的具体情况，尽量避免使血小板计数正常化，以减少这一风险。患者在治疗期间应密切关注任何不寻常的症状，如胸痛、呼吸困难等，并及时就医。

骨髓增生异常综合征进展为急性骨髓性白血病

罗米司亭不适用于治疗由骨髓增生异常综合征（MDS）引起的血小板减少症或其他原因的血小板减少症。如果患者出现血小板计数异常增加或骨髓功能异常，应立即停药并咨询医生。

对罗米司亭失去反应

部分患者可能会对罗米司亭产生低反应性或维持血小板反应失败。在这种情况下，医生会寻找可能的原因，如中和抗体的产生。如果在最高周剂量10 μg/kg的情况下，4周后血小板计数仍未增加到足以避免临床上重要出血的水平，应停止使用罗米司亭。

贮存方法

罗米司亭小瓶应保存在原纸箱中，温度控制在2°C至8°C（36°F至46°F），避免光照。不要冷冻。如果需要，未开封的小瓶可以在室温最高25°C（77°F）下保存，单次最多可储存30天。新的有效期必须写在纸箱上提供的空白处。一旦储存在室温下，不要放回冰箱。如果在30天内未使用，请丢弃罗米司亭。

有效期

罗米司亭的有效期为24个月。患者在使用前应检查药品的有效期，确保药品处于有效期内。

药代动力学

罗米司亭的血药浓度在给药后约7至50小时（中位数：14小时）达到峰值，半衰期为1至34天（中位数：3.5天）。不同患者的血清浓度不同，与给药剂量无关。血清罗米司亭的消除部分依赖于血小板上的TPO受体。因此，在给定剂量下，高血小板计数的患者与低血清浓度相关，反之亦然。