阿帕鲁胺（Apalutamide），又称为安森珂、阿帕鲁他胺薄膜片、阿帕他胺，是一种非甾体抗雄激素药物，主要用于治疗前列腺癌。该药物于2018年2月获得批准，适用于治疗转移性去势敏感型前列腺癌症（mCSPC）和非转移性去势抵抗型癌症（nmCRPC）。以下是阿帕鲁胺的详细说明。

基本信息

别称

阿帕鲁胺的中文名称为阿帕鲁胺，英文名称为ERLEADA，其他别称包括Apalutamide、阿帕鲁他胺薄膜片、安森珂、阿帕他胺。

生产厂家、规格和价格

印度NATCO生产的阿帕鲁胺版本，规格为60mg*120片，价格大约为430美元一盒。阿帕鲁胺已经在中国上市，并已进入中国医保，市面上目前有仿制药。

适应症

阿帕鲁胺适用于治疗转移性去势敏感型前列腺癌症（mCSPC）和非转移性去势抵抗型癌症（nmCRPC）。该药物通过阻断雄激素受体，抑制前列腺癌细胞的生长和扩散。

主要成分和剂型

阿帕鲁胺的主要成分是阿帕鲁胺，剂型为片剂。每片含有60mg的阿帕鲁胺，呈薄膜包衣，微黄色至灰绿色，长方形片剂，一面刻有“AR60”字样。

用药注意事项

推荐剂量和用法

阿帕鲁胺的推荐剂量为240mg，每日口服一次。应将药片全吞下，不要压碎或拆分药片。阿帕鲁胺可在饭前或饭后服用。患者还应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗，或者进行双侧睾丸切除术。

剂量调整

如果出现3级或以上不良反应，或其他无法忍受的不良反应，则应停用阿帕鲁胺。对于3级或4级脑血管和缺血性心血管事件，应考虑永久停用阿帕鲁胺。对于确诊的严重皮肤不良反应（SCAR）或其他4级皮肤反应，也应永久停用阿帕鲁胺。对于其他不良反应，当症状改善到小于或等于1级或原始级别时，如有必要，可恢复阿帕鲁胺，以相同剂量或减少剂量（180mg或120mg）恢复。

特殊人群用药

阿帕鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。孕妇使用阿帕鲁胺可能导致胎儿伤害和妊娠损失。建议有生殖潜力的男性和女性伴侣在治疗期间以及最后一剂阿帕鲁胺后的3个月内使用有效的避孕方法。老年人在使用阿帕鲁胺时应特别谨慎，因为老年人跌倒的风险较高。

不良反应

阿帕鲁胺最常见的不良反应（≥10%）包括疲劳、关节痛、皮疹、食欲下降、跌倒、体重下降、高血压、潮红、腹泻和骨折。在接受阿帕鲁胺治疗的患者中，跌倒的频率在老年人中增加，应评估患者的跌倒风险。此外，阿帕鲁胺可能引起脑血管和缺血性心血管事件，监测这些事件的体征和症状，并优化心血管风险因素的管理。

药物相互作用

阿帕鲁胺是CYP3A4和CYP2C19的强诱导剂，在人类中是CYP2C9的弱诱导剂。阿帕鲁胺与主要由CYP3A4、CYP2C19或CYP2C9代谢的药物同时使用可降低这些药物的暴露量。建议在可能的情况下替换这些药物，或者如果继续服药，则评估活动损失。阿帕鲁胺与UDP葡糖醛酸基转移酶（UGT）底物药物同时给药可减少暴露，如需联合给药，应谨慎评估活性损失。

储存条件

阿帕鲁胺应储存在原包装中，以避免光线和湿气。请勿丢弃干燥剂。该药物的有效期为36个月。