阿帕鲁胺（Apalutamide），商品名为安森珂，是一种用于治疗前列腺癌的新型药物。它主要针对转移性去势敏感型前列腺癌症（mCSPC）和非转移性去势抵抗型癌症（nmCRPC）。阿帕鲁胺已经在中国上市，并且进入了医保目录，这使得更多患者能够负担得起这种有效的治疗药物。本文将详细介绍阿帕鲁胺的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用。

阿帕鲁胺（安森珂）详细说明书

基本概述

阿帕鲁胺的通用名为Apalutamide，商品名为Erleada。该药物的主要成分也是阿帕鲁胺，剂型为片剂。每片阿帕鲁胺含有60mg的活性成分，片剂为薄膜包衣，颜色为微黄色至灰绿色，长方形，一面刻有“AR60”字样。阿帕鲁胺的作用机制是通过抑制雄激素受体来阻止前列腺癌细胞的生长和扩散。

适应症

阿帕鲁胺适用于治疗转移性去势敏感型前列腺癌症（mCSPC）和非转移性去势抵抗型癌症（nmCRPC）。在这些情况下，阿帕鲁胺可以显著延长无转移生存期，并提高患者的生活质量。患者在使用阿帕鲁胺的同时，还需要接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

用法用量

阿帕鲁胺的推荐剂量为240mg，每日口服一次。患者应将药片全吞下，不要压碎或拆分药片。阿帕鲁胺可以在饭前或饭后服用，具体时间不受饮食影响。对于无法完整吞咽片剂的患者，可以将阿帕鲁胺分散在非碳酸水中，然后与橙汁、苹果酱或额外的水一起服用。

剂量调整

如果患者出现3级或以上的不良反应，或其他无法忍受的不良反应，则应停用阿帕鲁胺。对于3级或4级脑血管和缺血性心血管事件，应考虑永久停用阿帕鲁胺。对于其他不良反应，当症状改善到小于或等于1级或原始级别时，如有必要，可以以相同剂量或减少剂量（180mg或120mg）恢复阿帕鲁胺。

价格与医保

阿帕鲁胺已经在中国上市，并且进入了医保目录。目前市面上有仿制药。印度NATCO生产的阿帕鲁胺规格为60mg*120片，价格大约为430美元一盒。医保政策的实施大大减轻了患者的经济负担，使得更多患者能够受益于这种新型药物。

用药注意事项

脑血管和缺血性心血管事件

接受阿帕鲁胺治疗的患者可能发生脑血管和缺血性心血管事件，包括导致死亡的事件。医生应监测患者缺血性心脏病和脑血管疾病的体征和症状，并优化心血管风险因素的管理，如高血压、糖尿病或血脂异常。对于3级和4级事件，应考虑停止阿帕鲁胺的使用。

骨折的风险

接受阿帕鲁胺治疗的患者可能出现骨折。医生应评估患者的骨折风险，并根据既定的治疗指南监测和管理有骨折风险的患者。必要时，可以考虑使用骨靶向药物来降低骨折风险。

跌倒的风险

在老年患者中，接受阿帕鲁胺治疗的患者跌倒的频率增加。医生应评估患者的跌倒风险，并采取相应的预防措施。在一项随机研究（SPARTAN）中，接受阿帕鲁胺治疗的患者中有16%发生跌倒，而接受安慰剂治疗的患者为9%。跌倒与意识丧失或癫痫发作无关。

癫痫发作

接受阿帕鲁胺治疗的患者可能出现癫痫发作。对于在治疗过程中出现癫痫发作的患者，应永久停用阿帕鲁胺。目前尚不清楚抗癫痫药物是否能预防阿帕鲁胺引起的癫痫发作。医生应告知患者在治疗期间可能出现癫痫发作的风险，以及参与任何突然失去意识可能对自己或他人造成伤害的活动的风险。

严重皮肤不良反应

在接受阿帕鲁胺治疗的患者中，发生了严重皮肤不良反应（SCARs）的致命和危及生命的病例，包括Stevens-Johnson综合征。医生应密切监测患者的皮肤反应，并在出现严重皮肤不良反应时立即停用阿帕鲁胺。

日常注意事项

患者在使用阿帕鲁胺期间应注意以下几点：

• 保持良好的生活习惯，包括健康饮食、适量运动和充足睡眠。
• 定期复查，及时向医生报告任何不适症状。
• 避免接触可能导致皮肤刺激的物质。
• 遵循医生的指导，按时服药，不要随意增减剂量。
• 注意个人卫生，保持皮肤清洁干燥。

通过以上措施，患者可以更好地管理阿帕鲁胺的治疗过程，减少不良反应的发生，提高治疗效果。